安信国际-圣诺医药~B-2257.HK-点评：专注于RNA治疗手段的优质全球化公司-211220

《安信国际-圣诺医药~B-2257.HK-点评：专注于RNA治疗手段的优质全球化公司-211220（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安信国际-圣诺医药~B-2257.HK-点评：专注于RNA治疗手段的优质全球化公司-211220（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

报告摘要公司概览圣诺医药Sirnaomics于2007年成立于美国，目前在中美均设有研发中心。

圣诺医药是一家RNA疗法生物制药公司，目前候选产品处于临床及临床前阶段。

核心产品STP705的I/II期临床试验已证实在非黑色素瘤皮肤癌中的安全性有效性，产品将一步推进在鳞状细胞原位癌（isSCC）IIb临床、基底细胞癌（BCC）II期临床、瘢痕疙瘩II期临床、增生性瘢痕（HTS）I/II期临床。

此外，STP705经局部注射治疗肝癌（篮式）的I期临床已启动，STP705共计拥有美国的2项已授权专利和中国2项美国5项待批准专利。

公司尚无产品上市，于2019年-2020年，其他收入分别为44.0万美元、77.1万美元;归母净亏损分别为16.4百万美元、43.8百万美元。

于2021年前9个月，其他收入为20.5万美元，归母净亏损为48.1百万美元。

亏损增长主要由于按公平值计入损益的金融负债的公平价值变动及研发开支、行政开支增加。

行业状况及前景非黑色素瘤皮肤癌（NonMelanomaSkinCancer,NMSC）包括鳞状细胞癌（SCC）和基底细胞瘤（BCC），是美国最常见的肿瘤形式，根据灼识咨询报告，于2015年至2020年，美国BCC及SCC新病例的年发病率增长了33%，预计到2030年新增患者将超过十百万例，NMSC治疗在美国的市场规模预计将由2020年的65亿美元（isSCC分部为15亿美元，即超过20%）增加至2030年的220亿美元；在中国NMSC治疗的市场规模于2020年为38百万美元（isSCC分部为4.3百万美元，即约11%），并预计于2030年将达至1.49亿美元。

HTS及瘢痕瘤治疗在美国的综合市场规模将由2020年的103亿美元增至2030年的186亿美元，在中国则由2020年的29亿美元增至2030年的59亿美元。

临床结果表明，STP705用于外部治疗具有高组织清除率，根据灼识咨询预计，2023年STP705（isSCC）美国市场需求预计达到约43百万美元，2024年STP705（isSCC、BCC、HTS及瘢痕瘤）中国市场需求预计达到约68百万美元。

优势与机遇RNAi疗法技术发展迅速，日益增加的投资及合作关系加速了RNAi疗法开发，技术突破拓宽了RNAi临床应用的范围，不断扩大的临床目标支撑RNAi疗法的未来增长，世界范围已有RNAi产品获批上市。

mRNA疫苗与其他类型的核酸疫苗相比较，具有开发流程快速、生产流程简单、生产过程中质量控制简单、免疫反应高效、安全性优良等优势。

mRNA技术已广泛应用于新冠病毒疫苗，mRNA疫苗为前景良好的癌症免疫治疗平台。

弱项与风险临床进展及产品上市不及预期；行业竞争加剧发行所得款用途公司拟全球发售754万股股份，其中香港发售股份75.4万股，国际发售股份678.6万股，另有15%超额配股权，每股发行价65.90-72.70港元，每手买卖单位50股，预计将于2021年12月30日上市。

预计此次发售获得净款项约420.2百万港元，拟用于以下用途：(a)约243.3百万港元（约31.2百万美元，占比57.9%）用于拨付发展及商业化STP705；(b)约65.7百万港元（约8.4百万美元，占比15.6%）用于拨付STP707的开发；(c)约64.5百万港元（约8.3百万美元，占比15.4%）用于拨付GalNAc计划产品，如STP122G、STP133G及STP144G，以及其他临床前阶段候选产品；(d)约30.8百万港元（约4.0百万美元，占比7.3%）用于其他临床前候选药物的研发。

(e)约15.9百万港元（约2.0百万美元，占比3.8%）用于一般企业及营运资金用途。

基石投资者全球发售将引入昆明佳时清及浙江健新原力制药为公司的基石投资者，基于发行价中位数69.30港元计算，总额约28.6百万美元。

投资建议圣诺医药依托在RNA疗法方面深厚的经验以及多个新型递送平台技术，将大力推动开发创新治疗方式以治疗广泛的疾病并加强公司的知识产权地位、快速推进核心候选产品STP705的商业化上市、在广泛治疗领域（包括罕见疾病及大量患者群体疾病）开发及商业化多种转化RNA产品组合。

RNAi疗法近年来发展迅速且药物开发正在加速，RNAi疗法具有疗效持续长、开发所需时长短、广泛的可成药靶点等优势，目标市场主要可分为常见病、罕见病和肿瘤，全部适应症的RNAi疗法市场规模预计2030年将达到250亿美元，其中中国估计于2030年将达到约30亿美元。

核心产品STP705是一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂，I/II期临床试验已证实在非黑色素瘤皮肤癌中的安全性有效性，皮肤纤维化、肝癌等后续适应症临床正在稳步推进。

根据灼识咨询预计，2023年STP705（isSCC）美国市场需求预计达到约43百万美元，2024年STP705（isSCC、BCC、HTS及瘢痕瘤）中国市场需求预计达到约68百万美元。

公司所处赛道优异，布局的RNA疗法具有稀缺性，但考虑到公司无商业化产品，核心管线处于较为早期阶段，缺乏足够的临床数据支撑，后续临床推进结果以及产品商业化时间存在较大的不确定性，综合以上因素我们给予IPO专用评级“5.4”。