西南证券-医药行业创新药周报：2021年12月第三周创新药周报-211219

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A股和港股创新药板块本周走势2021年12月第三周，陆港两地创新药板块共计7支个股上涨，40支个股下跌。

其中涨幅前三为云顶新耀-B（+19.12%）、南新制药（+6.15%）、和铂制药-B（+3.48%）。

跌幅前三为腾盛博药-B（-22.74%）、信达生物（-18.63%）、康宁杰瑞制药-B（-16.89%）。

本周A股创新药板块下跌2.97%，跑输沪深300指数0.98pp，生物医药下跌3.55%。

近6个月A股创新药累计下跌23.32%，跑输沪深300指数20.49pp,生物医药累计下跌20.06%。

本周港股创新药板块下跌4.96%，跑输恒生指数1.61pp，恒生医疗保健下跌8.81%。

近6个月港股创新药累计下跌31.89%，跑输恒生指数11.3pp，恒生医疗保健累计下跌45.4%。

国内重点创新药进展12月国内共有8款新药获批上市。

本周6款新药获批首次上市，1款创新药获批新增适应症。

分别为日本科研制药株式会社的艾氟康唑，再鼎药业的ZL-2401对甲苯磺酸盐（片剂/注射用），一力制药的虎贞清风，以岭药业的解郁除烦胶囊，安斯泰来制药与瑞士巴塞利亚药业合作研发的硫酸艾沙康唑，德琪医药的塞利尼索，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片获批一项新增适应症。

海外重点创新药进展12月FDA共有4款新药获批上市。

本周2款新药获批，分别为EdenbridgePharmaceuticals的DartislaODT，阿斯利康的特泽佩鲁单抗。

每周小专题—CLDN18.2研发进展CLDN18.2在多种肿瘤中表达，根据不同文献报道，其在20%~87%的胃癌患者、18%的食管腺癌患者、60%的胰腺导管腺癌患者、33%的胰腺腺泡细胞癌患者中表达。

由于胃癌、胰腺癌中特异性靶点较少，且当下并无特别好的治疗方式，因此CLDN18.2作为胃癌、胰腺癌中的潜力靶点，目前临床研究也多聚焦于这两个癌种。

全球一共75个CLDN18.2项目在研，单抗和CAR-T各占25%，ADC和双抗各占20%。

中国企业热衷于CLDN18.2项目的研究，其中62个项目的主导企业位于中国内地。

国内企业中进度较快的是：荣昌生物的anti-CLDN18.2抗体偶联药物，处于二期临床阶段。

礼新医药的anti-CLDN18.2单抗和ADC均处于I/II期临床，科济药业的CART细胞疗法处于I/II期临床，奥赛康的anti-CLDN18.2单抗处于I/II期临床。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有10起。

礼来、百时美施贵、宝诺华、齐鲁制药、豪森药业、阿斯利康请均有交易。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。