国盛证券-罗氏-RHHBY.US-美股医药跟踪报告：2021ASH专题纪要-211223

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2021年12月15日，罗氏发布2021ASH系列数据报告会。

2021年12月11-14日，罗氏在2021年美国血液学会（ASH）年会上公布了一系列治疗不同血液疾病的创新疗法临床研究数据。

罗氏在本次会议中总计发布超过100篇摘要，进行30余项口头汇报。

12月15日，罗氏发布公开讲演，对本次ASH年会数据进行总结报告。

其中，来自Polivy（Anti-CD79bADC）、Mosunetuzumab（CD20xCD3双抗）、Hemliba（IX因子激动剂）等的多项数据有望重新定义多种血液疾病的标准治疗。

罗氏在2030年发展愿景：提高疗效，同时降低患者治疗负担。

血液瘤5大核心品种包括：Polivy(Anti-CD79bADC)；Mosunetuzumab(CD20xCD31:1双抗)；Glofitimab(CD20xCD32:1双抗)；Cevostamab(FcRH5xCD3双抗)；Venclexta(Bcl-2)。

良性血液病核心品种包括：1）Hemlibra；2）SPK-8011（AAV递送系统）；3）Crovalimab(C5抗体)。

Mosunetuzumab:1)复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/RFL）达到主要临床终点，CR达到60%，远高于历史control的14%;是第一个对FL有显著疗效的CD3双抗，并且可能实现off-the-shelf；2）联合Pola治疗R/RB-NHL有效性、安全性兼具，已开启联合治疗方案2L+DLBCL的3期临床试验。

Glofitamab：I期R/RMCLstep-updosing试验总ORR达到81%，其中CR达到67%；具备off-the-shelf潜力。

Polivy：中位随访28.2个月，研究达到主要终点。

与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善且具有临床意义。

Polivy+R-CHP治疗组对比R-CHOP组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%；2年PFS率为76.7%vs.70.2%；无事件生存期（EFS）更优（HR=0.75），无疾病生存期（DFS）更优（HR=0.70），总生存期（OS）无差异（HR=0.94），PET-CT完全缓解率无显著差异（78.0%vs74.0%），具有相似的安全性。

风险提示：研发失败或进度低于预期；新冠肺炎疫情影响临床研究推进。