太平洋证券-医药行业周报:合理定价政策不确定性、寻找下行风险可控标的-211016

《太平洋证券-医药行业周报:合理定价政策不确定性、寻找下行风险可控标的-211016(16页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《太平洋证券-医药行业周报:合理定价政策不确定性、寻找下行风险可控标的-211016(16页).pdf(16页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
本周周报我们以AAV为例讨论基因治疗相关病毒载体生产流程及成本构成。 病毒载体的生产可分为上游工艺(USP)和下游工艺(DSP)USP主要是细胞培养、转染以及病毒扩增;DSP则主要是收获澄清、层析纯化以及制剂部分。 病毒载体的扩大生产核心还是USP,其中最为关键的环节是病毒载体的转染,转染方式可以分为瞬转和稳转。 细胞扩增放大培养又可分为贴壁和悬浮培养。 贴壁培养通常使用需要血清(FBS)的贴壁HEK293T细胞系来培养,无需驯化细胞系,通常适合小规模研究;悬浮培养则是使用改良的HEK239T细胞系进行病毒载体培养,缺点是生产病毒滴度可能较低,且由于浓度效应,需以高浓度进行培养,会增加相关时间和成本。 AAV病毒载体成本拆分除常规资本支出如洁净室建设(7000美元/平米)等费用外,还包括USP和DSP相关耗材、质粒、培养基以及QC费用和人力成本等。 其中GMP级别质粒成为成本的主要构成项,文献列出价格达到10万美元/g,在贴壁培养方式中占成本比重为20%左右,在悬浮培养中则达到38%。 总体而言,根据文献一系列假设,采用10层细胞工厂扩大至1000L规模每剂成本在15000美元左右,采用1000L悬浮培养生物反应器则显著下降至12000美元左右,而采用固定床生物反应器则降至10000美元以下。 相关标的:药明康德、金斯瑞生物科技、博腾股份、和元生物(拟IPO)行情回顾:受业绩披露以及相关政策事件影响,本周医药板块部分核心资产如医疗服务巨头回调明显。 本周生物医药板块下跌2.06%,跑输沪深300指数2.11pct,跑输创业板指数3.08pct,在30个中信一级行业中排名靠后。 本周中信医药大多数板块下跌,其中中医疗服务、化学制剂和化学原料药子板块跌幅较大,分别下跌5.51%、3.15%和2.65%,中药饮片板块表现优异,周涨幅为11.31%。 投资建议:板块受政策扰动,短期建议关注下行风险可控以及政策避风港属性较强的标的,包括疫苗板块(万泰生物、智飞生物、康泰生物和百克生物);血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开。 相关标的包括天坛生物和华兰生物);药店板块(益丰,一心堂)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑),国内舌下脱敏龙头我武生物;辅助生殖龙头锦欣生殖。 长期观点:基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术创新驱动的供给能力增加,部分优秀头部企业强者恒强,医药板块具备长期投资价值不变。 投资的本质是分享企业的成长价值,长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。 1、连锁医疗服务:需求端顺应消费升级大趋势的连锁医疗服务(眼科、口腔科和辅助生殖),相关标的:爱尔眼科、通策医疗和锦欣生殖。 医疗检验外包渗透率的提升为医保控费背景下的大趋势,相关标的金域医学。 2、类消费品:消费升级产品终端需求庞大,且通常远未被满足,随着认知度的提升和物质水平的提升,长期可保持稳健增长,估值消化确定性高,角膜塑形镜龙头企业欧普康视以及爱博医疗;国内舌下脱敏龙头我武生物。 建议关注生长激素龙头企业长春高新;隐形正畸龙头时代天使。 3、生命科学产业链:生物科研试剂赛道宽广,国产品牌仍大有可为。 对比外资品牌科研试剂,国产试剂具备价格和货期优势,未来国内科研试剂市场的国产替代确定性较强,替代空间巨大,目前各上游企业IPO募资扩产积极性高企,行业整体景气度持续向上。 建议关注:阿拉丁、泰坦科技、键凯科技、皓元医药、纳微科技和义翘神州,以及即将上市的诺唯赞等。 4、血制品板块:高壁垒,龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开。 天坛生物和华兰生物。 5、药店板块:业绩稳定增长,长期成长逻辑不变。 估值处于历史中枢以下,安全边际高,推荐一心堂、益丰药房、大参林和老百姓。 6、医疗器械:持续推荐迈瑞医疗。 短期政策扰动不改长期发展逻辑,未来十年是国产医疗器械产品自有技术创新与升级的阶段,也是“进口替代”作为国产医疗器械发展主旋律的攻坚阶段。 我们持续推荐迈瑞医疗,其完备的产品布局和强大的产品及信息化方案,有望在公共卫生补短板、医疗新基建中迎来巨大的机遇。 7、医疗耗材:建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。 从需求端看,化药注射剂一致性评价提速,同时流感疫苗和新冠疫苗包材需求旺盛;从供给端看,国产中硼硅玻璃拉管技术成熟有望大幅提升毛利润。 8、创新药板块:政策背景下,我们建议关注1)资金充裕、临床转化效率高和销售能力强的BigPharma;2)平台延展性强、具备差异化竞争优势和国际化潜力的Biotech。 相关标的:建议关注A股恒瑞医药(国内创新药龙头企业)、贝达药业(凭借埃克替尼成长为BioPharma,管线专注于肺癌领域)以及港股石药集团、百济神州、信达生物等一系列企业。 9、创新药产业链:研发投入及投融资高景气,“卖水人”订单持续旺盛创新药的研发和生产环节繁杂,单一企业贯通全产业链难度极大,高效率的平台化研发和生产机构营运而生,CRO、CDMO等企业专注于产业链中的少数环节,具备较多专业性人才和研发生产技术,成为新药研发分工合作和全球化的代表产业。 国内CXO企业具备规模优势和“工程师红利”,既可参与全球新药研发外包的竞争,也受益于国内创新药研发的快速崛起,所处赛道宽广,且多数企业具备差异化的技术平台,客户认可度高,构筑强大的竞争壁垒,中长期将维持高景气度。 建议关注:药明康德、凯莱英、药明生物等。 风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。