中信证券-医药行业每周医览药闻：新冠口服小分子药物带来市场预期变化，把握疫苗等企业的核心竞争能力-211017

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新冠泛流感化趋势较为确定：口服新冠小分子药物类似于流感的达菲；我们认为Molnupiravir的出现，会使全世界新冠导致的重症或死亡病例减少，但总体感染有可能增多。

1）新冠疫苗及治疗药物相关板块：情绪面上短期利空新冠相关药物及疫苗，后续投资机会取决于国际竞争力及订单产能的释放，密切关注开拓药业等抗新冠药物的三期进一步数据，同时新冠疫苗的流感化趋势也值得期待。

2）CXO、CDMO板块：CRO标的海外受疫情影响的相关订单有望修复，建议重点关注CDMO跟新冠口服小分子药物相关的公司。

3）IVD、器械等疫情受益标的:若普及口服新冠小分子药物，重症相关的患者有可能占比减少，短期有可能影响呼吸机等相关订单但长期仍受益于整体的医疗大基建周期。

4）医疗服务及零售药店：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

5）中药大健康板块：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

▍全球新冠疫情态势依然严峻，但未创出二次峰值。

截至10月15日，全球累计确诊新冠肺炎病例2.41亿例，累计死亡病例接近490万例。

自7月以来全球单周新冠确诊病例数持续维持在300万以上，单周新冠死亡人数稳定在5万以上。

美国作为全球确诊、死亡病例数最高的国家，在9月中旬达到疫情最高峰后目前出现了小幅度回落。

与此同时，土耳其、菲律宾等国的疫情严重程度正在逐渐加剧。

Delta株目前仍然是全球占据领先优势的主流毒株，占比已超90%。

福建省疫情防控新闻发布会上公布我国本次福建莆田、厦门、泉州和漳州四地的新冠疫情是由新冠病毒双突变株B.1.617.2（Delta）引起，均属于同一传播链。

目前，全球超90%的COVID-19均为Delta导致。

虽然Delta株依然是目前全球绝大多数国家新冠疫情的主要流行株，但目前其他多型被WHO指定为“需要警惕的变异毒株”，例如Lambda、Mu和Eta等仍在持续传播。

▍默沙东新冠药物III期临床取得积极中期结果，住院/死亡率降低50%。

10月1日，默沙东公布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期中期数据，该药物使新冠感染者的住院或死亡风险降低了约50%，死亡率降至0。

试验共评估了775名患者数据，试验和安慰剂组患者在29天内住院或死亡的比例分别为7.3%（28/385）、14.1%(53/377)，且试验组的患者无报告死亡，而安慰剂组有8人死亡。

安全性方面，试验组和安慰剂组的任何不良事件发生率相当，分别为35%和40%，药物相关不良事件的发生率分别为12%和11%，安全性良好。

▍Molnupiravir有望成为全球首款新冠口服抗病毒药物。

默沙东计划在美国寻求EUA，并向其他全球药品监管机构提交上市申请，如果获得监管机构的授权，Molnupiravir有望成为全球首款新冠口服抗病毒药物。

目前默沙东已经开始生产Molnupiravir，并预计到2021年底将生产1000万个疗程，在2022年生产更多剂量。

今年6月，默沙东与美国政府签订了采购协议，假如Molnupiravir通过EUA或获得美国FDA批准，将以12亿美元购买170万个疗程。

Molnupiravir每12小时口服一篇，连续口服5天，每个疗程约10片药，可测算其治疗费用约706美元。

▍新冠治疗药物投资策略：未来几个月将陆续有口服药三期临床试验数据读出，关注相关药企的投资机会。

除Molnupiravir（阻断RNA聚合酶的合成）外，还有几款口服药将在几个月内公布三期临床试验数据，包括辉瑞开发的PF-07321332（抑制3CL蛋白酶，II/III期临床于2021年9月初开始），Atea制药公司和罗氏开发的AT-27（抑制RNA聚合酶的生成），开拓药业的普克鲁胺（AR抑制剂）等。

其中普克鲁胺已在全球（包括美国）开展多项针对住院/非住院病人的III期临床试验，第一个MRCT针对非住院患者的三期临床于4月份完成首例入组，预计四季度发布中期临床数据。

目前新冠疫情流感化已逐渐成为市场共识，参考“疫苗+口服特效药”的流行性感冒病毒防治组合，小分子口服抗新冠病毒药物成为将来最有力的抗疫手段之一，市场空间广阔。

建议关注近期新冠口服药临床数据及相关药企的投资机会。

▍新冠疫苗板块投资策略：口服小分子药物短期看有情绪面影响，但长期看有助于新冠形成流感化。

新冠疫苗泛流感化接种，销售具备一定永续性。

疫苗和小分子药物一定是相辅相成，互相补充的，类似流感疫苗和流感药物的关系，而新冠的严重程度远远大于流感。

我们持续看好疫苗板块的投资机会，目前存在一定左侧机会。

建议关注智飞生物、康希诺（H）、沃森生物、康泰生物。

时间催化剂方面，关注康希诺的吸入剂型以及年底沃森mRNA三期的中期分析数据。

同时建议关注政策免疫的流感疫苗板块，2021年是mRNA疫苗元年，具有高保护率的mRNA新冠疫苗一举走红成为全球明星产品的同时，也向传统疫苗技术发出了挑战。

有部分投资人认为传统四价流感疫苗或许会被mRNA疫苗完全替代，其实目前mRNA疫苗巨头Moderna针对四价流感的疫苗还是在临床试验1/2期，7月7日入组了120多人，主要目标还是安全性方面的验证，我们预计到2023年才会进入临床试验三期以及出结果，目前还完全谈不上颠覆传统四价流感疫苗行业；即使三期数据出来保护率非常好（需大于60%），替代传统疫苗也需要循序渐进的过程，因此暂不用过度担心；目前传统流感疫苗地位仍然稳固，需求仍旧旺盛，建议大家珍惜一些流感疫苗企业，例如百克生物、金迪克、华兰生物等受情绪影响被错杀带来的黄金坑。

预计这些企业下半年有望迎来高确定性恢复，中长期会受益于景气度提升。

▍新冠治疗药物相关CDMO投资策略：1、深度参与新冠口服药供应链的CDMO龙头：小分子CDMO创新药项目管线储备最深厚的一体化CRO/CDMO外包服务龙头药明康德（根据公司2021年中报信息：“同时在疫情期间，为了满足客户紧迫的药物开发需求，公司快速地为两家大型跨国制药公司客户开发小分子抗病毒药物，针对其中一个药物，公司在短短6个月之内就助力客户筛选出最佳的候选分子并获得临床许可，在仅仅9个月之后该分子就进入到临床三期阶段”，我们预计药明康德有可能至少为2家新冠口服药提供CDMO服务）；2、具备产能优势和大药企深度合作关系，可能潜在获益：与诺华深度战略绑定重磅药API生产服务，并有数个国内MAH项目即将报产的九洲药业；围绕“做强CDMO”发展战略，向“注册中间体+原料药”模式转变的普洛药业。

▍口服新冠小分子药物对板块影响分析：我们认为口服药物Molnupiravir的出现，会使全世界新冠导致的重症或死亡病例减少，但是总体感染有可能会增多。

1）新冠疫苗及治疗药物相关板块：情绪面上短期利空新冠相关药物及疫苗，后续新冠相关药物及疫苗投资机会取决于国际竞争力及订单产能的释放，密切关注开拓药业等抗新冠药物的三期进一步数据，同时新冠疫苗的流感化趋势也值得期待。

2）CXO、CDMO板块：CRO标的海外受疫情影响的相关订单有望修复，建议重点关注CDMO跟新冠口服小分子药物相关的公司。

3）IVD、器械等疫情受益标的：若普及口服新冠小分子药物，重症相关的患者有可能占比减少，短期有可能影响呼吸机等相关订单但长期仍受益于整体的医疗大基建周期。

4）医疗服务及零售药店：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

5）中药大健康板块：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

▍市场回顾：本周中信医药指数上涨0.04%，跑输沪深300指数2.11pcts，医疗服务跌幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约36倍，融资余额占自由流通市值下降至3.83%。

本周A股医药板块，合计增持0.30亿元，合计减持3.55亿元；大宗交易合计成交金额7.89亿元。

▍风险因素：新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司百济神州、信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。