安信证券-智飞生物-300122-重组结核疫苗临床进展，公司研发管线价值有待重估-191227

《安信证券-智飞生物-300122-重组结核疫苗临床进展，公司研发管线价值有待重估-191227（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安信证券-智飞生物-300122-重组结核疫苗临床进展，公司研发管线价值有待重估-191227（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　■事件：智飞龙科马研发的冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）获得Ia期临床试验报告，已完成的结果表明，该疫苗的安全性和耐受性良好，可继续开展下一步临床试验，公司正积极筹备后续临床研究工作。
　　■点评：冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）的命名分为AEC与BC02两部分，根据《Global tuberculosis report 2019》披露，AEC为其所包含的抗原缩写，即结核分枝杆菌主要分泌蛋白抗原Ag85B、结核分枝杆菌特异性抗原ESAT-6与CFP-10融合蛋白。BC02是智飞龙科马自主研发的佐剂系统，将无机盐（铝佐剂）和有机佐剂（CpG）相结合，有望提升人体免疫系统对疫苗的响应速度及强度。根据公司公告，冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）拟用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群的结核病发病，这一适应症与公司即将获批上市的预防微卡一致。冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）为基因工程疫苗，而预防微卡为灭活疫苗；因此，在一定程度上，冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）可认为是预防微卡的升级产品，有望具有更好的安全性。冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）的适应症还有望进一步拓展至健康人群的卡介苗加强免疫。
　　■重磅在研即将接力上市，研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露，公司EC诊断与预防微卡均已完成现场核查，预计有望2020Q1获批上市，若市场推广进展顺利，明年有望贡献收入增量5-6亿元。根据公司公告，其他重磅在研品种研发进展顺利，其中15价肺炎结合疫苗III期临床有望2020年完成，三代狂犬疫苗预计有望2020年申报上市，两大品种均有望2022年获批上市。而本次公司公告冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）的临床试验进展，是对公司强大研发管线及高效执行力的又一佐证，未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。
　　■核心代理快速放量，自主业务战略切换。基于四价和九价HPV疫苗的高价优势明显、受种者认可度高，国内HPV疫苗存量市场空间广阔，高价HPV疫苗未来2-3年市场竞争格局良好，四价与九价HPV疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利，公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断，我们预计，公司代理HPV疫苗未来2-3年的销售均有望保持快速增长。根据代理协议及终端销售情况，公司代理五价轮状疫苗预计2019-2020年采购量有望分别超过400万和600万支
　　考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势，我们预计，公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗，并将进一步扩容国内市场。公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验，预计有望于2020年获批上市。同时，公司2020年将加大预充式AC流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产，进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口；自主业务战略切换，确保业绩平滑过渡。
　　■投资建议：买入-A投资评级，6个月目标价61.32元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%，净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%，成长性突出；给予买入-A的投资评级，6个月目标价为61.32元，相当于2020年28倍的动态市盈率。
　　■风险提示：三联苗再注册不通过风险，疫苗安全事故风险，行业政策风险，产品市场推广及研发进度不及预期，新生人口大幅下滑风险等