天风证券-医药生物行业点评：上海发布集采补充文件，保证中选药品优先地位-200101

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　　事件：2019年12月31日，上海阳光采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》，就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容发布补充文件。
　　优先采购使用中选药品，未中选药品做限价要求
　　对于中选药品使用：（1）上海市所有医保定点医疗机构优先采购和使用全国药品集采中选药品，使用量原则上与上一年度水平相当。（2）医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合“一品两规”要求。（3）中选企业承诺按中选价向本市有需求且能保证在30日内回款的各医保定点药店供应中选药品。
　　对于未中选药品使用：（1）医疗机构可以在保证中选药品用量的前提下继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选药品。（2）符合本次集采申报要求的同品种未中选的最高价药品，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度。（3）符合本次集采申报要求的同品种未中选的非最高价药品，其价格应不高于按上一条要求调整后的最高价药品价格。（4）符合本次集采申报要求的同品种仿制药品生产企业超过（含） 3家的，不再采购其它不符合本次申报要求的同品种其他生产企业的药品。未超过3家的，则其它不符合本次申报要求但已在本市中标（或挂网）的未中选药品可继续采购使用，其价格应低于中选价。
　　保证中选药品质量和货款及时支付
　　质量检测保证中选药品质量：为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，申报企业申报的药品如果中选必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药品每批次进行监测。申报企业必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。
　　保证货款及时支付：申报企业中选后，将由工作机构、中选企业与指定配送企业签订三方协议，中选生产企业应按三方协议约定支付配送企业药品配送费用，不得拖欠。工作机构分三次向指定配送企业专用账户支付中选药品货款：在签订《药品集中采购中选药品购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%；采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%；在完成约定采购量后，工作机构对指定配送企业货款进行清算，清算完成后支付剩余货款。
　　中选药品优先地位得到保证，新常态下关注仿制药梯队及原料-制剂一体化企业
　　本次上海发布的集采补充文件对第二轮（第三批）集采，保证了中选药品的优先采购和使用，未中选药品用量不得超过中选品种，同时未中选药品价格需要梯度降价，同时文件要求保证中选药品货款的及时支付。总体来看，中选药品的优先地位得到了较好保证。
　　我们判断，本次集采预计整体价格降幅大概率超过50%，单品种中选企业有望进一步增加，但中选企业大概率还是惨胜。预计带量采购后续会成为一种常态，在新常态下要求企业有一个比较好的价格策略，产品的竞争格局也将成为重要的议价能力，长期来看需要关注企业的产品核心竞争力，从当前竞争角度看：企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价的风险，以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力；此外，企业需要加强对上游的成本管控，原料药制剂一体化有望帮助企业在竞争中胜出。
　　建议关注：1、具备仿制药梯队、原料-制剂一体化的企业：中国生物制药、科伦药业、华海药业等。2、上游原料议价能力提升，建议关注普洛药业等相关原料药标的。3、医保战略购买，通过仿制药节省医保费用是重要的手段，关注医保导向，重点关注创新及其产业链、受影响相对较小的器械（IVD），关注龙头：恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、迈克生物等。4、刚性消费受集采的影响相对较小：品牌OTC、医疗服务、疫苗、血制品、自费刚性用。
　　风险提示：产品的降价幅度超出预期；企业失标风险