安信证券-生物医药行业2019年疫苗批签发总结:行业批签发回归正常,重磅品种快速放量-200102

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■2019年度重点疫苗批签发概况
■多联苗:三联苗、四联苗、五联苗19年批签发量分别为428万、426万、460万支,全年同比增速-33%、-17%、126%;三联苗下滑是由于注册证到期,四联苗下滑是由于行业事件影响导致上半年批签发量减少,五联苗大幅上升是由于去年上半年缺货导致基数较低。
■HPV疫苗:二价、四价、九价疫苗19年批签发量分别为201万、485万、332万支,全年同比增速-5%、28%、173%,二价疫苗终端销售受限导致批签发量与去年基本持平,四价与九价疫苗合计批签发量达到817万支,符合基础采购协议,实际销量同样有望超800万支。
■肺炎疫苗:13价肺炎19年批签发量475万支,全年同比增速24%,终端以自然销售为主,国产品种上市在即,国产企业市场推广潜力可观;23价肺炎19年批签发量947万支,全年同比增速34%,行业增量主要来源于沃森与民海2家。
■轮状疫苗:兰州所单价疫苗与智飞代理五价疫苗19年批签发量分别为551万、462万支,全年同比增速7%、483%;智飞代理五价疫苗市场导入进展顺利,尤其是与OPV共同接种对终端销售拉动明显;受五价疫苗竞争影响,单价疫苗批签发量企稳。
■狂犬疫苗:19年批签发量5566万支,全年同比增速-12%,这主要与部分企业停产及行业监管趋严后企业排产趋于保守有关,预计明年有望延续紧缺状态;其中成都康华三代狂犬19年批签发232万支,全年同比增速4%。
■水痘疫苗:19年批签发量2102万支,全年同比增速3%,长春祁健与上海所的快速上量有效填补了长生生物停产带来的缺口;其中百克生物19年批签发量716万支,全年同比增速10%,下半年批签发同样恢复明显。
■EV71疫苗:19年批签发量1885万支,全年同比增速-37%,批签发量大幅下滑主要与去年批签发量较高导致存在一定库存有关;三个生产企业中,科兴生物批签发量下滑尤为明显。
■流感疫苗:19年批签发量3078万支,全年同比增速91%,批签发量大幅上升主要与去年低基数有关;其中华兰与金迪克四价流感分别批签发836万和135万支;考虑到今年流感疫情再次爆发,预计明年批签发量有望持续高增长。
■风险提示:行业政策风险,产品安全风险,重点疫苗批签发与销售不及预期,重磅创新疫苗研发不及预期等