国金证券-德琪医药~B-6996.HK-Selinexor中国上市在即，ATG017联手O药攻实体瘤-211213

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事件2021年12月13日，公司官方公众号发布，已与百事美施贵宝达成临床合作协议，将共同推进ATG-017联合纳武利尤（俗称O药）单抗用于治疗晚期实体瘤。

前者为公司在11月“研发日”活动中介绍的自主研发产品。

点评全球视野的“权益引进+自主研发”双管齐下，是快攻创新药蓝海的必须。

（1）当前，全球生物创新市场大而竞争日益激烈，除了必须是国际水平的创新，快速转化与商业化也是制胜必须。

国际化合作能力亦是不可或缺。

（2）公司自研的ATG-017，是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2（ERK1/2）的选择性口服抑制剂，而O药则是全球第一个获批上市的PD1单抗。

ATG-017目前正在一项用于治疗携带RAS-MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性、多中心、1/2期剂量探索试验，O药是其首个组合药物。

（3）此外，公司合作引进的Onatasertib，是全新的二代mTOR抑制剂，可同时抑制mTORC1及mTORC2，有望提高疗效与减少副作用；其联合PD-L1治疗晚期实体瘤的ORR为30%，DCR为75%。

Selinexor已在欧盟与韩国获批，中国上市在即。

（1）Selinexor是全球首款获批的针对XPO1靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，通过促进肿瘤抑制性蛋白积累在细胞核中，诱发细胞凋亡。

（2）这是公司从KaryopharmTherapeutics（2021年1月于欧盟获批）引进的产品，公司拥有亚太地区商业化权益。

该药2021年7月已在韩国获批，治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。

国内针对这两项适应症的NDA已于2021年1月获NMPA受理，预计2022年获批上市。

此为国内首款SINE药物。

4个包含此药的治疗方案已被纳入最新版CSCO指南，未来有望拓展更多其他适应症。

研发管线布局丰富，覆盖多种大、小分子药物。

公司专注于全球有竞争力的差异化靶点，目前拥有15项资产、10项全球权益；其中，Selinexor、Verdinexor、Eltanexor形成了丰富的SINE药物研发管线。

盈利预测与估值我们维持盈利预测，预计2021-2023年公司收入约0.28/0.59/0.88亿元，维持“买入”评级。

风险提示研发及商业化进程不达预期、核心人员变动、医保谈判降价等风险。