西部证券-医药行业创新周报2月份第一期：肺炎疫情当头，吉利德抗病毒新药开启临床试验-200203

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　　国内动态：吉利德在研新药Remdesivir将在国内开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的III期临床试验。Remdesivir作用于依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。在体外实验中，对多种病毒有抑制作用，冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒和埃博拉病毒等。
　　百济神州抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状NSCLC患者的关键III期临床试验达到了提高PFS的主要终点。
　　国外动态：阿斯利康Imfinzi和tremelimumab联合治疗肝细胞癌获FDA授予孤儿药资格。全球性III期HIMALAYA主要针对Imfinzi单药以及Imfinzi+tremelimumab与标准治疗药物索拉非尼对比，用于尚未接受过全身治疗以及不适合局部治疗的无法切除的晚期HCC患者。
　　强生Darzalex联合VTd一线治疗符合自体干细胞移植条件的新诊多发性骨髓瘤获欧盟批准。III期临床研究CASSIOPEIA第一部分结果表明在巩固治疗结束时，与VTd治疗组相比Darzalex-VTd治疗组有显著更高比例的患者达到严格完全缓解。
　　审评动态：本周药品注册申请合计217项，其中化药合计184项，生物药及生物制品申请28项、中药5项。按申报类别来看已有药品补充申请101项、非补充申请中进口药品合计26项（进口注册17项+再注册9项）；国内新药注册申报31项、仿制药申报41项。
　　本周新药临床试验申请动态共36条，其中国内企业动态有28项，上市企业动态包括石四药集团（2005.HK）的NP-01片、博瑞医药（688166.SH）的RBD1016注射液、华兰生物（002007.SZ）的静注人免疫球蛋白、科伦药业（002422.SZ）的注射用SKB264、信达生物（1801.HK）的信迪利单抗注射液、上海医药（601607.SH）的SPH3261胶囊。本周共有12项新药申请上市，国内新药主要包括科兴生物的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、海思科（002653.SZ）的环泊酚乳状注射液和远大蜀阳的人凝血因子VIII。
　　投资建议：目前全国面临新型冠状病毒肺炎疫情，医药板块热度较高，回溯2003年非典疫情阶段行情，疫情之后部分无基本面支撑个股回调明显，因此从长期来看，我们仍建议关注业务经营稳健、产品梯队合理的成长性企业。疫情阶段部分优质企业可能出现回调，在长期基本面无变化的背景下拥有配置价值，建议关注创新药及CXO行业。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险