华西证券-乐普医疗-300003-利好双重：公司入选新型冠状病毒核酸检测单位，多个产品获得NMPA注册-200207

《华西证券-乐普医疗-300003-利好双重：公司入选新型冠状病毒核酸检测单位，多个产品获得NMPA注册-200207（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《华西证券-乐普医疗-300003-利好双重：公司入选新型冠状病毒核酸检测单位，多个产品获得NMPA注册-200207（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　公司发布三个公告，检验中心参与抗疫和产品获得NMPA注册批准
　　公告一，乐普子公司爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位，其出具的病原学检测结果可作为确诊依据。
　　公告二，公司自主研制的人工智能“心电分析软件”获得NMPA的注册批准。
　　公告三，另公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得NMPA的注册批准。
　　公司的检验中心入选为北京的新型冠状病毒核酸检测单位，有望推动其IVD业务加快增长
　　公司的爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位，其出具的病原学检测结果可作为确诊依据。爱普益医学检验中心作为第三方医学检测机构，专业领域涵盖生化、免疫、分子诊断、微生物、病理、遗传代谢、血液病特检等服务，业务区域辐射全国；其使用的设备为乐普的IVD子公司生产的全自动核酸提取仪和全自动医用PCR分析系统。公司IVD产品涵盖POCT、生化、免疫、分子诊断和质谱，业务2019年预计收入4亿人民币，增速25%；公司入选北京的核酸检测机构将会是公司产品的又一推动。实际上，公司的IVD产品线会受益于新型冠状病毒的临床检测项目要求，包括尿常规、生化指标等。
　　三个注册证同时获批，公司的器械产品更加完善
　　公司自主研制的人工智能“心电分析软件” （AI-ECGPlatform）获得NMPA的注册批准，其2018年11月获得FDA注册批准、2019年11月获得欧盟CE注册认证。AI-ECGPlatform成为国内首款获批注册，也是目前唯一一款同时获得NMPA批准、FDA批准和CE认证的人工智能心电产品。AI-ECG使用千万级的心电图临床大数据进行训练，通过自动分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心电图事件，总体准确率已达到95%。这是公司人工智能医疗领域的里程碑产品。
　　另外，公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得NMPA的注册批准。血管造影技术现已广泛应用于临床治疗，是心脑血管以及外周血管介入诊疗的必备设备。新产品适用医院不同场地，具有图像分辨率高、灰阶度广、动态范围广、信息量大等特点，能够显著提高血管造影诊断的准确率，是国内外知名医疗机构进行血管介入诊疗普遍应用的机型。新产品的获批将实现公司血管造影设备在高端医疗机构的覆盖，同时将进一步促进县级医院介入导管室和心血管科室合作共建心脏中心的建设进程。
　　三个产品同时拿证，说明公司研发投入的持续性以及投入的效果逐渐获得体现。实际上，乐普的医疗器械板块研发投入大、产品储备丰富，后续获批的产品会更多。另外，公司作为心血管器械的龙头，其AI-ECG和医用血管造影X射线机的获批，进一步加强其在心血管领域的地位。
　　盈利预测与投资建议。
　　我们预计，公司2019~2021年收入83.26/106.58/134.29亿元，同比增长31%/28%/26%，净利润17.60/23.85/30.92亿元，同比增长44%/36%/30%，EPS 0.99/1.34/1.74元，当前股价对应2019~2021年PE 35X/26X/20X，考虑可降解支架处于高速增长期，药品板块甘精胰岛素、器械板块药物球囊、左心耳封堵器等多个重磅品种有望于2020年获批上市，未来5年公司还将在器械板块和药品板块持续迎来新产品获批高峰期，业务结构持续优化，保持快速增长，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　1、可降解支架销售低于预期；2、新产品获批进度低于预期；3、药品集采及高值耗材集采导致产品降价超出预期；4、其他产品销售低于预期。