安信证券-生物医药行业CRO&CDMO投研体系之数据跟踪(系列二):国内CRO&CDMO行业,核心数据回顾与2020年前瞻-200211

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投资要点:报告2020年高景气度行业趋势未变
通过对国内外药企研发投入情况、Biotech企业融资和IPO情况的跟踪,我们发现:
国内药企:2019年国内上市药企研发支出增速仍保持在30%以上
国外药企:2019年前三季度,全球已上市重点big pharma研发支出同比增速为4.9%,处于历史较高水平
国内Biotech:2019年国内创新药领域一级市场融资额为184亿元(不完全统计),仍然处于历史高位,与2017年相比增长了78%;2019年港股和科创板上市Biotech企业首发募集资金金额累计127亿元
国外Biotech:根据美国硅谷银行的统计,美国和欧洲2019年创新药领域风险基金投资额同比下滑8.5%,但比2017年增长62.7%。2019年美国医疗健康领域风险基金募资107亿美元,同比增长11.5%。VC基金募资额是比VC基金投资额更前瞻的指标,因此,我们认为美国医疗健康领域一级市场融资活动将会依然活跃。根据科睿唯安的统计,全球生物制药公司在2019年共进行62次IPO,融资84亿美元,略低于2018年的107亿美元,但领先于2000年以来的所有其他年份
通过对全球和中国创新药研发管线的数据跟踪,我们发现:
全球:根据Pharma projects的统计,2019年底全球处于临床前和临床1-3期阶段的在研生物药数量为6244个,同比增长14.0%;2019年底全球处于临床前和临床1-3期阶段的在研小分子药物数量为8387个,同比增长8.4%
中国:根据Pharma projects的统计,2019年底国内处于临床前和临床1-3期阶段的在研生物药数量为803个,同比增长55.6%;2019年底国内处于临床前和临床1-3期阶段的在研小分子药物数量为746个,同比增长51.9%
通过对新型治疗方法和新获批上市药物的跟踪,我们发现:
美国:2019年美国FDA批准36个小分子新药和12个生物药新药上市。19年上市生物创新药中不乏大销售潜力品种。其中艾伯维的Skyrizi,根据科睿唯安的测算,预计到2025年销售额将接近41.5亿美元
中国:目前在国内创新药企的研发管线中,处于临床后期或者已经上市的创新药仍然主要是me-too/me-better的药物,预计中国本土药企的创新程度未来将逐渐稳步提升
近些年,不管是传统小分子药物,还是冉冉升起的抗体药物,以及新型治疗方法如细胞治疗、RNA治疗、基因治疗等,均有实质性进展出现
推荐标的:
1.领军企业是行业红利的最先获益者和确定受益者。建议重点关注:药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英、康龙化成。
2.甄选在所处细分赛道竞争优势明显、管理层优秀的细分赛道龙头。建议重点关注:方达控股、昭衍新药、美迪西、维亚生物、药石科技、九洲药业、博腾股份。
风险提示:我国医药研发支出的增长不及预期、行业监管政策发生重大变化的风险、来自海外CRO企业的竞争日益激烈、人工成本不断提高、汇率风险等