平安证券-微芯生物-688321-西格列他钠获批上市，提升公司业绩弹性-211020

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事项：10月19日，国家药监局批准微芯生物1类新药西格列他钠片上市，单药用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

平安观点：我国2型糖尿病治疗需求旺盛。

2019年全球成人糖尿病患者约4.62亿人，预计到2025年达到5.78亿人，此外20-79岁人群中还有3.75亿人存在糖耐量受损（IGT）。

我国是糖尿病患者最多的国家，达到1.19亿人，其中90%左右是2型糖尿病，且56%未得到诊断，糖尿病治疗空间广阔。

西格列他钠降糖机制新颖，可治疗脂代谢紊乱是亮点。

过氧化氢酶增殖体激活受体（PPAR）激动剂能增强人体内胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，达到降糖目的，共有α、β、γ三种亚型。

西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂，可适度且平衡地激活PPAR三种受体亚型，除发挥胰岛素增敏的同时，还能调节脂代谢，同时可能减少PPARγ带来的副作用。

西格列他钠相比西格列汀非劣效，存在与其他机制药物联用可能。

西格列他钠在一项活性药物对照研究CMAS中显示非劣效于西格列汀，整体安全性良好。

西格列汀属于DPP-4类产品，是新机制降糖药的代表性品种，2019年全球销售额达到34.8亿美元，其复方制剂西格列汀二甲双胍销售额也超过20亿美元。

根据我们此前测试，西格列他钠国内销售峰值有望超过15亿美元。

同时考虑其独特的作用机制，存在与其他药物联用可能，目前西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床已完成首例病人入组，将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗。

看好新产品放量弹性，维持“推荐”评级。

伴随着西格列他钠上市，公司迎来第二款创新药。

糖尿病领域市场空间广阔，与二甲双胍的联用有望进一步提升西格列他钠市场价值。

考虑到新产品上市销售费用增加以及公司持续的高研发投入，我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整为0.13亿、1.14亿、1.61亿元（原预测为0.61亿、1.20亿、2.04亿元），看好公司创新管线推进及创新产品放量带来的利润弹性，维持“推荐”评级。

风险提示：1）技术平台迭代风险：生物医药行业发展迅速，若公司未能保持先进性，则将对公司未来经营产生不利影响；2）研发失败风险：公司聚焦于创新药研发，且研发品种较多，存在失败或进度不及预期可能；3）行业竞争风险：2型糖尿病新靶点药物争相上市加剧行业竞争，从而带来医保谈判大幅降价可能。