东兴证券-医药行业：氯喹~老品种寄予新期望-200220

《东兴证券-医药行业：氯喹~老品种寄予新期望-200220（14页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《东兴证券-医药行业：氯喹~老品种寄予新期望-200220（14页）.pdf（14页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　投资摘要：
　　氯喹于1934年首次合成，并于1949上市成为抗疟药。该药能迅速、有效地控制疟疾的临床发作，亦可用于疟疾的预防。超过半个世纪的安全应用为这一药物的安全性提供了最好的背书。氯喹应用的不良反应少见，既有证据表明即使长期服用达数年之久，不良事件的发生率也较低。
　　磷酸氯喹持有批文的生产企业约21家，但近年实际生产者较少。2018年磷酸氯喹全国销售额约为168万元。为应对疫情，众生药业已启动磷酸氯喹复产，并已投入临床使用。广药集团、精华制药、中国医药等也积极复产。硫酸羟氯喹国内仅一家生产企业持有批文，另有一进口产品销售。2018年我国硫酸羟氯喹销售额达10.92亿元。
　　自20世纪90年代以来，氯喹在抗病毒领域的作用被广泛研究。近日体外实验研究表明，氯喹在低μmol浓度下即可有效阻断新型冠状病毒感染，并且具有较高的选择性指数。氯喹抗病毒作用机制存在多种可能性：①以其自身的弱碱性改变相关细胞器的pH，干扰病毒的复制；②抑制ACE2受体的糖基化修饰，干扰病毒的吸附过程；③除抗病毒作用外，氯喹的免疫调节作用也被认为是其在新冠肺炎治疗中发挥作用的重要原因。确切作用机制尚无定论。
　　当前国内氯喹应用于新型冠状病毒肺炎的相关临床试验已达16项，其中仅有2项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验；有8项入组病例数不超过100例，入组病例数超过250例的试验仅有1项；其中有8项将病毒核酸转阴时间或转阴率作为主要指标，这或增加了临床试验难度。
　　目前超过万例的重症病例仍是临床需要迫切解决的重要问题。在对药物安全性有充分信心的条件下，基于已有的体外和动物实验数据，先实践后研究成为当下临床治疗的最佳选择，所以从发现疗效开始就更新进入指南。相比瑞德西韦，氯喹存在如下几方面优势：①安全性相对更有保障；②产能供应相对有保障；③成本较低，可及性高。据当前已知数据，氯喹为非常有希望的抗新型冠状病毒药物，规范化临床试验的开展，也将进一步为后续的临床应用提供更坚实的循证医学证据支持。
　　按照目前的人均疗程费用和发病人数，氯喹在新冠肺炎治疗的市场预计不足千万，因此从市场价值去评判对相关公司业绩的影响，我们认为非常有限。众生药业、广药集团等复产氯喹更多是基于其担当的社会责任，并非追求短期的经济利益。最终，无论氯喹和羟氯喹的临床试验结果如何，更多是影响到目前新冠肺炎患者治疗期望，对公司的业绩影响非常有限。
　　从氯喹潜在作用机理出发，我们认为其具有更广的抗病毒谱，除新型冠状病毒之外，其应用有希望拓展至流感等其他病毒引起的传染病治疗，市场价值有待进一步的发掘，同时羟氯喹在类风关市场已有过十亿的销售，也是目前上海医药核心品种之一，多年来一直保持稳定的增长。通过此次事件，预计会有更多企业会关注到羟氯喹的市场机会。
　　风险提示
　　疫情发展的不确定性