西部证券-医药行业创新周报2月份第二期：年报行情将至，关注二线创新药企-200224

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　　国内动态：恒瑞启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究。SHR-1701是PD-L1/TGF-β双靶点的抗体，一端识别结合PD-L1（Y），另一端结合TGF-β的受体II型融合蛋白（Trap），从而同时阻断PD-L1和TGF-β两条信号通路，解除免疫系统的抑制状态，提高免疫系统对癌症细胞的杀伤作用。
　　 丽珠集团与鑫康合生物联合申报的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液临床试验申请获CDE批准，适应症为中至重度斑块型银屑病。
　　国外动态：罗氏Tecentriq单药一线治疗肺癌上市申请获FDA优先审评，III期临床研究IMpower110结果显示，在PD-L1高表达人群(TC3/IC3-WT)中，与化疗相比，Tecentriq单药治疗使OS延长了7.1个月。
　　Incyte的JAK抑制剂ruxolitinib外用配方在治疗特应性皮炎患者的第二项III期临床试验TRuE-AD1中达到主要研究终点，治疗8周后，与对照组相比，使50%（剂量为0.75%）和53.8%（剂量为1.5%）患者的研究者总体评估总分较基线时达到2分以上的显著改善，而安慰剂组中达到这一标准的患者只有15.1%，达到该试验的主要研究终点。
　　审评动态：本周药品注册申请合计234项，其中化药合计172项，生物药及生物制品申请45项、中药17项。按申报类别来看已有药品补充申请137项、非补充申请中进口药品合计41项（进口注册34项+再注册7项）；国内新药注册申报20项、仿制药申报27项，复审2项。
　　本周新药临床试验申请动态共46条，其中国内企业动态有18项，上市企业动态包括歌礼制药（1672.HK）的ASC41胶囊、东阳光药（1558.HK）的盐酸伊非尼酮片、恒瑞医药（600276.SH）的SHR0302片和注射用卡瑞利珠单抗、康宁杰瑞（9966.HK）的重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液和重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液、康方生物科技（H01309）的AK101注射液、丽珠集团（000513.SZ）的注射用阿立哌唑微球。本周共有8项新药申请上市，国内新药主要包括誉衡药业（002437.SZ）的赛帕利单抗注射液和恒瑞医药阿帕替尼新适应症。
　　投资建议：目前全国新冠肺炎疫情仍未退散，医药板块行情渐趋理性，临近年报披露季，预计未来呈现各企业业绩预告催化下的结构性行情。针对创新产业链，在推荐持续龙头如恒瑞医药、药明康德（603259.SH）等企业外，我们建议关注部分二线企业如丽珠集团、科伦药业（002422.SZ）和亿帆医药（002019.SZ）等企业的创新进展。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险