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中泰证券-君实生物~B-1877.HK-拓益上市首年销售7.75亿元,持续快速放量-200303

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  投资要点
  事件:2020年3月3日,公司发布2019年业绩快报。预计2019年实现营业收入7.75亿元,同比增长26,375.48%;实现归母净利润-7.47亿元,同比下降3.39%;实现扣非归母净利润-7.76亿元,同比下降9.90%。
  特瑞普利单抗(PD-1单抗/拓益)上市首年销售7.75亿元,大品种快速放量。2019年特瑞普利单抗(拓益)实现销售额7.75亿元,四个季度销售额分别为7812万元(2月底开售)、2.3亿元、2.2亿元和2.5亿元,销售数量分别为1.4万支、4.0万支、3.8万支和4.3万支。虽然2019年以来同类产品陆续上市,但PD-1单抗临床疗效好、整体市场潜力大,公司依靠良好的疗效、安全性和定价策略实现平稳持续较快放量。我们看好PD-1单抗作为肿瘤免疫检查点药物的革命性魅力,看好未来医保持续对于此类创新药的支持。特瑞普利单抗作为国产首个PD-1单抗,除已获批上市的疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤适应症外,同步开展超过20项临床试验,其中11项关键注册临床针对多项拓展适应症如非小细胞肺癌(EGFR阴性)一线治疗,非小细胞肺癌(EGFR阳性、TKI治疗失败)一线治疗,食管癌一线治疗,鼻咽癌一线治疗,鼻咽癌二线治疗,肝细胞癌辅助治疗,三阴性乳腺癌一线治疗,尿路上皮癌二线治疗,黑色素瘤一线治疗。我们预计特瑞普利单抗销售额2023年有望达到52亿,2028年有望达到103亿。
  公司深耕生物药研发领域,2019年自主研发和外部引进均取得一定进展。自主研发的全球首个抗BTLA单抗获得FDA和中国临床试验批准,阿达木单抗申报生产获得受理,抗IL-17A单抗获批临床。发挥优势快速引进产品,受让苏州润佳的CDK抑制剂、PI3K-灰种萍恋50%权益,引入Anwita创新产品IL-21融合蛋白等。
  盈利预测与投资建议:参考业绩快报,我们上调公司2019-2021年营业收入分别为7.75、12.16、17.75亿元人民币,增速分别为由负转正、56.9%、46.0%;归母净利润分别为-7.76、-6.32、-4.68亿元人民币。公司作为国产PD-1单抗头部梯队企业具备先发优势,多适应症快速推进,维持“买入”评级。
  风险提示事件:核心品种拓益销售放量不及预期的风险,品种降价超过预期的风险,在研产品进度不及预期进而影响DCF模型估值的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,政策不确定性的风险。

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