国盛证券-医药生物行业：超大市场空间的结核病产品系列布局对智飞的意义几何？-200308

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　　结核病一直在我们身边，结核病曾被称为“白色瘟疫”，是人类历史上最古老的传染性疾病之一。在过去的200年里，结核病曾夺走几亿人的生命。结核病依然潜伏在人类身边，危害着人类的健康，耐药性结核更是近年的治疗难点，治疗时间也长达18-24个月，若最终发展为广泛性耐药菌，则几乎无法完全治愈，终生与结核病抗争。根据第五次全国结核病流行病学普查数据，全国肺结核患者耐药率约为6.8%。
　　中国是结核病高负担国家，国内带菌人群多，发病人群多，死亡人群多。我国是全球22个结核病高负担国家之一。11年发布的”第五次结核病流行病学调查结果“显示，中国感染肺结核病菌人群约为5.5亿人（PPD检测方法假阳性率较大，我们认为此数字偏高）。2018年我国肺结核发病人数88.9万人，死亡人数3149人，结核病发病人数仍然较多，中西部地区、农村地区结核病防治形势严峻。
　　近年来政策端不断加码结核病的防治工作。《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》、《遏制结核病行动计划（2019―2022年）》等文件，都在卫生部门职责、区域防范、人群筛查、学生体检等方面不断加强相关工作。良好的政策预期下，相关结核产品有望更快进入市场，从而为结核疾病的筛查和防治贡献自身力量。
　　智飞生物在结核诊断和预防领域有系统性布局。我们认为结核病诊断和预防端智飞处于领先地位，公司已有多个产品布局。对于国内市场，首先没有有效的大规模筛查手段；其次即使带菌人群筛选出来，也没有有效的预防手段，而EC诊断和预防型微卡恰恰可以解决这两方面的空缺。目前两个产品处于审批尾声，根据CDE审批进度，有望在2020年上半年获批。
　　预防性微卡将对公司未来估值+业绩形成双击作用。预防性微卡如果获批，将对公司研发实力是一个证明，打消了部分投资者的疑问，同时未来上市后我们预计将实现快速放量，自主产品未来利润占比将逐渐扩大，2021年三联苗冻干粉针有望获批，也将进一步提升自主产品利润占比，对公司整体估值和业绩将形成双击作用。同时公司管线中还布局了15价肺炎、二倍体狂犬、四价流感、23价肺炎、四价诺如病毒、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等重磅品种，而对于公司独家代理四价HPV、九价HPV以及五价轮状病毒疫苗，仍处于高速增长期，未来增长动力十足。
　　风险提示：审评进度低于预期，批签发速度低于预期，行业负面事件扰动