东方证券-医药生物行业CRO/CMO 系列报告（一）：全球CRO行业，趋于成熟，在生物科技浪潮中焕发生机-200309

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　　报告起因：自2016年药政改革以来，国内医药行业涌起创新浪潮，而CRO是创新药产业链的重要组成部分。我们希望通过对全球CRO行业兴起和发展规律的研究，以更好地理解国内CRO行业现状和未来前景。
　　核心观点
　　CRO行业伴随创新药研发需求诞生，已成为产业链中坚力量。CRO行业于20世纪70年代起源于北美，经过三十余年的发展，已经成为医药研发产业链的中坚力量。从最早的“备选服务提供商”逐步成长为“优选服务提供商”，再进一步与MNC（Multi-national Corporation）建立战略合作关系，已经深入到产品早期研发、临床试验、商业销售和代工生产等等各方面。
　　现状：MNC/CRO深度绑定，TOP9地位难以撼动。受2008年全球金融危机影响，同时叠加2010-2012年专利悬崖达峰压力，全球医药研发支出紧缩，CRO行业出现并购整合浪潮，逐步形成“两超多强”格局。整体来看，行业集中度在过去10年间大幅提升（18年CR9达到52.5%），龙头公司地位趋于稳固。从具体业务来看，TOP9除去Charles River和药明康德，主要业务都集中于临床服务领域，与整个产业链市场规模分布直接相关（临床前：临床=3:7）。纵观行业发展史：1）CRO和Pharma呈现出同生共长的关系，北美市场作为全球医药研发高地，在CRO行业占比也达到了40%。随着合作关系的演化，MNC/Biotech对CRO的依赖程度变高，更倾向于战略合作以提高研发效率；2）全球化业务格局下，CRO在不断适应和演变。1995-2000年，TOPCRO都开始了全球化多中心临床的布局；2010年以后，CRO巨头又开始着手拓展综合服务能力，并寻求固有服务模式的转变和突破。
　　未来：创新驱动医药行业稳定增长，CRO行业迎来发展机遇。未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。根本来说，CRO行业的发展动力在于“研发成本+专利悬崖”压力的剧增。目前来看，药企不得不寻求CRO的帮助，在减少研发投入、提高研发效率的同时加快药物上市进程（以取得更长的专利期销售）。从产业周期来看，全球CRO行业在经历2008-2013年的阵痛期后，已经进入到复苏的长周期中：1）研发管线规模持续增长，创新药上市宽松会反哺研发；2）MNC和Biotech研发资金来源充沛。MNC研发支出保持平稳增长，一级市场投融资和Biotech上市情况依然比较乐观。同时，自2014年以来生物科技有较大突破，肿瘤免疫疗法（PD-1和CAR-T）和基因治疗（Luxturna和Zolgensma）都已经成功问世，极大地促进了创新药研发热情，给行业发展注入了新的活力。
　　投资建议与投资标的
　　全球CRO行业发展趋于成熟，目前处于研发复苏的大周期中，成长前景稳中向好。国内CRO行业自2016年开始步入正轨，处于快速发展阶段，相关公司都具有投资价值，包括药明康德(603259，增持)，昭衍新药(603127，增持)；另外，药石科技(300725，未评级)，美迪西(688202，未评级)等标的也值得关注。
　　风险提示
　　中国CRO行业是全球重要组成部分，如果全球研发景气度下滑或者周期提前结束，则会对行业发展产生不利影响。