西部证券-医药行业创新周报3月份第三期：肿瘤免疫疗法国内胃癌终获批-200316

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　　国内动态：BMSPD-1单抗Opdivo获得NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，也是国内首个获批用于胃癌的免疫肿瘤治疗药物。
　　亚盛医药1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575用于单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/ II期研究以及单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的Ib /II期研究申请获得FDA通过。APG-2575是全球继Venclexta之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂。
　　国外动态：BMS双肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy联用获FDA批准用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
　　艾伯维非化疗联合方案venetoclax与obinutuzumab联合用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者。Venclyxto是一种全球首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物，通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复凋亡过程，从而达到治疗目的。
　　审评动态：本周药品注册申请合计146项，其中化药合计119项，生物药及生物制品申请14项、中药13项。按申报类别来看已有药品补充申请64项、非补充申请中进口药品合计18项（进口注册10项+再注册8项）；国内新药注册申报28项、仿制药申报10项。
　　本周新药临床试验申请动态共33条，其中国内企业动态有25项，上市企业动态包括恒瑞医药（600276.SH）的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊、苹果酸法米替尼胶囊、CDK4/6抑制剂SHR6390片、PD-L1单抗SHR-1316注射液以及EZH2抑制剂SHR2554片；翰森制药（3962.HK）的HS-10352片；百奥泰（688177.SH）的BAT1308注射液；东阳光药（1558.HK）的多靶点VEGFR抑制剂对甲苯磺酸宁格替尼胶囊；君实生物（1877.HK）的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液。本周共有5项新药申请上市，国内新药主要包括齐鲁制药的他达拉非口溶膜。
　　投资建议：本周外围疫情进一步恶化，多个国家确诊例数呈现爬坡式增长，受此全球股市出现大幅波动，国内由于疫情控制相对较好，下跌情况好于外围，医药板块部分龙头个股受大势影响再次回调。一方面我们仍强调疫情对于创新产业链基本面影响偏短期，龙头企业如恒瑞医药、药明康德等长期配置价值仍在，下跌即是买入良机；另一方面我们仍提示投资者关注疫情对于医疗供给的冲击，这可能对企业一季报产生影响，从而造成短期波动。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险