天风证券-医药生物行业研究周报:系统性回撤为医药板块带来良机~兼论恒瑞PD~1肝癌获批和即将执行的二批集采影响-200316

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医药生物同比下跌7.56%,整体表现弱于大盘
本周上证综指下跌4.85%,报2887.43点,中小板下跌6.79%,报7052.24点,创业板下跌7.40%,报2045.93点。医药生物同比下跌7.56%,报8496.92点,表现弱于上证2.71个pp,弱于中小板0.77个pp,弱于创业板0.16个pp。全部A股估值为12.46倍,医药生物估值为37.80倍,对全部A股溢价率为203.40%,处于历史较高水平。
行业一周总结:医疗器械安全和性能的基本原则的制定进一步提高注册审查质量
行业方面,3月10日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则予以发布。3月11日,为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。3月12日,国家药典委公示6个国家标准修订草案,其中2个中药:金嗓利咽胶囊、金钱通淋口服液;1个辅料:枸橼酸、无水枸橼酸和枸橼酸钠;3个化药:注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。3月13日,国家卫生健康委办公厅关于印发新冠肺炎出院患者健康管理方案(试行)的通知。
国内首个PD-1肝癌适应症花落恒瑞,二批集采4月将执行对公司影响几何
恒瑞PD-1肝癌二线适应症近期获批,作为国内首个获批HCC的PD-1具有重要里程碑意义,预计该适应症获批有望进一步促进公司PD-1的临床推广和销售。基于现有赠药价格,我们测算得到肝癌二线适应症潜在市场空间31.8亿元。此外,另两大核心适应症一线联合化疗NSCLC和二线食管癌有望今年下半年获批。
今年1月第二批国家药品集采预计4月将落地执行,公司中标的四款仿制药――白蛋白紫杉醇、阿比特龙、替吉奥、曲美他嗪影响几何?通过定量测算,我们得到除了白紫空间受到压缩,其他三大品种皆为正向影响。我们测算得到降价后国内白紫空间为76亿元,预计公司白紫空间为17亿元。预计降价后国内阿比特龙市场空间为39亿元,公司阿比特龙中标预计市场空间8.8亿元。此外,公司替吉奥中标市场空间有望达到15亿元,曲美他嗪中标市场空间有望达到7.9亿元。除白紫外的三大品种销售额皆具有明显的增量空间。
公司作为行业龙头,2018-2019年自主研发的多款创新药(19K、吡咯替尼、PD-1、瑞马唑仑等)集中收获,以PD-1为代表的重磅创新药尚处于放量初期,部分创新药品种2020年存在超预期可能。仿制药方面,随着二批集采落地,包括白紫在内的4款产品顺利中标消除不确定性,3款产品具有正向影响。短期来看,随着国内疫情逐步消减,公司创新药业绩有望迎来高增长;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长。
行业观点预判:系统性回撤为医药板块带来良机,关注一季报预期,关注后疫情时代医药“新基建”赛道
受全球疫情发展的影响,医药板块上周跟随大盘迎来系统性下跌,我们认为这是极好的医药板块布局机会,我们建议投资者从优质资产和一季报业绩的角度出发,把握投资机会,重点关注两大方向:1、一季报有良好业绩预期的医药优质赛道。2、后疫情时代,医药新基建方向。
进入三月后,上市公司陆续进入1季报预告披露期,基于业绩角度,我们建议关注在疫情影响下业绩有望真正受益的领域。建议关注相关设备、体外诊断、耗材等医疗器械领域,相关标的:迈瑞医疗、万孚生物、鱼跃医疗、乐普医疗、英科医疗等;关注受疫情影响,静丙加速去库存的血制品领域,相关标的:天坛生物、华兰生物、博雅生物等;受疫情产生相对正向影响的医药商业板块,相关标的:九州通、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、柳药股份、上海医药;创新药产业链高景气望持续:药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药。此外,后疫情时代,医疗器械、疫苗、创新药等“新基建”有望迎来更好的发展机会,相关标的详见正文。
稳健组合(排名不分先后,滚动调整)
健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业,乐普医疗
风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险