莫尼塔-医药行业周报：恒瑞医药、迈瑞医疗、康泰生物发布三季报-211024

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10月18日-10月22日，上证综指上涨0.29%，沪深300上涨0.56%，申万医药生物板块下跌1.33%，跑输沪深300指数1.89pct，涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第22。

年初以来，申万医药生物板块下跌8.09%，沪深300下跌4.83%，跑输大盘3.26pct，涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第21位。

本周医药七个子板块中，生物制品取得正收益，涨幅为0.83%。

中药、化学制药、化学原料药、医疗器械、医药商业和医疗服务取得负增长，跌幅分别为0.31%、1.08%、2.29%、2.49%、2.71%和3.02%。

个股涨跌方面，本周REPUBLICHC、康德莱医械、阿里健康、汇安智能、金斯瑞生物科技涨幅居前。

恒瑞医药：多款药品获批临床，2021年第三季度报告。

近日，国家药监局分别核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、关于HR011408注射液、关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》。

此外还披露了2021年三季度的报告。

第三季度实现营业总收入69.01亿元（-14.84%）；归属于上市公司股东的净利润15.40亿元（-3.57%）；扣非后归属母公司股东的净利润15.02亿元（-4.87%），受集采影响，收入增速承压。

迈瑞医疗：2021年第三季度报告。

事件：10月19日，迈瑞医疗发布2021年三季报。

2021年第三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为66.13、23.18、22.35亿元，同比增长分别为20.25%、21.41%、17.70%，受益于疫情控制后的常态化诊疗采购和国家医疗新基建，三大业务板块均稳健增长。

康泰生物：2021年第三季度报告。

事件：10月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布2021年第三季度报告。

2021年第三季度实现营业总收入13.25亿元，同比增长140.74%；归母净利润7.00亿元，同比增长303.21%；扣非归母净利润6.93亿元，同比增长306.70%。

本季度业绩快速增长得益于新冠疫苗紧急使用、广泛接种、顺利销售。

国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定。

10月21日，国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告。

此规为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展。

本规定根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》而制定。

国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息。

10月20日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息。

此次有18个药品通过或视同通过一致性评价，药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。

其中，有3款首家过评药品，2型糖尿病药物西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)新增通化东宝药业过评企业。

东阳光药业过评药品超20品种，累计9个首家品种。