莫尼塔-医药行业周报:恒瑞医药、迈瑞医疗、康泰生物发布三季报-211024

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10月18日-10月22日,上证综指上涨0.29%,沪深300上涨0.56%,申万医药生物板块下跌1.33%,跑输沪深300指数1.89pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第22。 年初以来,申万医药生物板块下跌8.09%,沪深300下跌4.83%,跑输大盘3.26pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第21位。 本周医药七个子板块中,生物制品取得正收益,涨幅为0.83%。 中药、化学制药、化学原料药、医疗器械、医药商业和医疗服务取得负增长,跌幅分别为0.31%、1.08%、2.29%、2.49%、2.71%和3.02%。 个股涨跌方面,本周REPUBLICHC、康德莱医械、阿里健康、汇安智能、金斯瑞生物科技涨幅居前。 恒瑞医药:多款药品获批临床,2021年第三季度报告。 近日,国家药监局分别核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、关于HR011408注射液、关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》。 此外还披露了2021年三季度的报告。 第三季度实现营业总收入69.01亿元(-14.84%);归属于上市公司股东的净利润15.40亿元(-3.57%);扣非后归属母公司股东的净利润15.02亿元(-4.87%),受集采影响,收入增速承压。 迈瑞医疗:2021年第三季度报告。 事件:10月19日,迈瑞医疗发布2021年三季报。 2021年第三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为66.13、23.18、22.35亿元,同比增长分别为20.25%、21.41%、17.70%,受益于疫情控制后的常态化诊疗采购和国家医疗新基建,三大业务板块均稳健增长。 康泰生物:2021年第三季度报告。 事件:10月21日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布2021年第三季度报告。 2021年第三季度实现营业总收入13.25亿元,同比增长140.74%;归母净利润7.00亿元,同比增长303.21%;扣非归母净利润6.93亿元,同比增长306.70%。 本季度业绩快速增长得益于新冠疫苗紧急使用、广泛接种、顺利销售。 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定。 10月21日,国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告。 此规为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。 本规定根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》而制定。 国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息。 10月20日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息。 此次有18个药品通过或视同通过一致性评价,药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。 其中,有3款首家过评药品,2型糖尿病药物西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)新增通化东宝药业过评企业。 东阳光药业过评药品超20品种,累计9个首家品种。