中信证券-医药行业每周医览药闻：政策大力支持，建议关注肿瘤早筛黄金赛道-211024

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10月15日，国家卫健委发布《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》，明确提出要推进肿瘤早期筛查，并指出：各地卫生健康行政部门要加强制度设计，针对适宜肿瘤病种制订完善筛查指南，明确安全、有效、经济的筛查方法，结合推进基本公共卫生服务、家庭医生签约服务、健康体检等推进实施。

要广泛开展培训和科普宣传，提高肿瘤早期识别能力和机会性筛查水平，促进早诊早治。

从政策端可以看到国家一直在大力支持肿瘤早筛领域的发展，建议投资者多多关注此赛道。

▍有望推动早癌筛查意识普及，肿瘤早筛液体活检领域迎来新机遇。

早期筛查和早诊早治是普遍认同的降低癌症发病率、死亡率的有效手段，大多数早期癌通过手术可以根除，并长期存活。

目前我国的早癌筛查普及率较低，民众意识较为淡薄。

早癌筛查传统的筛查方法包括影像学检查、内镜检查、肿瘤标志物检测、穿刺诊断等；肿瘤标志物检测的灵敏度、特异性不够，多用于辅助诊断；穿刺诊断侵入性强，多用于术中和术后；影像学和内镜检查则依赖专业的医师、技师、护理人员和设备，难以满足高风险人群的筛查需求。

液体活检取样简单可重复，可实现对多癌种的同步覆盖，更能满足众多高风险人群的筛查需求，有望成为未来大规模筛查的主要手段。

▍海外他山之石，肿瘤早筛处于行业爆发前夕。

GRAIL公布PATHFINDER研究数据，泛癌早筛产品Galleri在美国上市。

在2021年6月初的ASCO年会上GRAIL公布了PATHFINDER研究数据，并宣布其泛癌种血液早筛产品Galleri在美国上市，数据显示：在6629名参与者中，MCED检测到92人(1.4%)为阳性，其中在高风险组中占比为1.5%，低分险组为1.2%。

平均阳性预测值(PPV)为44.6%，其中高风险组为57.1%，低风险组为30.0%；在真阳性患者中，组织溯源准确度为96.3%，高风险组组织溯源准确度为100%，低风险组为87.5%。

该测试准确检测出了13种癌症：乳腺癌、结肠癌或直肠癌、头颈癌、肝脏和胆管癌、肺癌、淋巴白血病、淋巴瘤、卵巢癌、胰腺癌、浆细胞肿瘤、前列腺癌、小肠癌和华氏巨球蛋白血症。

GRAIL会继续对所有PATHFINDER检出阳性的参与者进行随访，随访时间为首次抽血后的12个月内，并确定所有参与者的癌症诊断发生率，届时将会评估Galleri的特异性和阴性预测值，结果预计2022年上半年公布。

Galleri的顺利推动有望促进国内早筛产业的发展。

▍肿瘤早筛千亿级市场空间，结直肠癌、肝癌、肺癌为目前产品研发三大赛道。

根据燃石医学招股书数据，2030年全国癌症高风险人群预计将达到5.22亿人，假设早筛产品整体渗透率为3.9%，综合检测价格为1400美元，则整体早筛市场规模将有望达到289亿美元。

①结直肠癌为早筛产品商业化落地的首发赛道，诺辉健康的早筛产品常卫清于2020年11月正式获批适用于结直肠癌高风险人群的筛查；②肝癌的早期病发极不明显，且早筛可以极大提高患者的生存率，以贝瑞基因的莱思宁、泛生子的HCCscreen为代表的早筛产品仍处于研发阶段;③肺癌为中国发病率最高的癌症，早筛产品尚处于研发阶段，建议关注燃石医学；④液体活检的主流技术为NGS，建议关注NGS服务领域的卖水者诺禾致源，以及伴随诊断领域的领先企业艾德生物；⑤设备类上游建议关注海外的illumina，Pacbio。

▍市场回顾：本周中信医药指数上涨2.62%，跑赢沪深300指数5.76pcts，医药流通跌幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约36倍，融资余额占自由流通市值下降至3.92%。

本周A股医药板块，合计增持2.14亿元，合计减持21.35亿元；大宗交易合计成交金额17.91亿元。

▍风险因素：新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司百济神州、信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。