万联证券-医药生物行业PD~1产品国内应用前景点评:全球市场火热,国内锋芒初露-200320

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事件和核心观点:
2020年3月7日,恒瑞医药PD-1产品(注射用卡瑞利珠单抗,艾瑞卡)经NMPA附条件批准增加适应症:用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
作为国内首个获批用于肝癌治疗的PD-1药物,有望为国内肝癌治疗市场带来新的增长点。同时PD-1药物作为目前肿瘤治疗的明星产品,其生命周期还远未进入尾声。考虑到国内肿瘤患者数量庞大,而PD1产品在适应症上的覆盖相对更多,因此国产PD-1有望复制全球PD1产品的销售轨迹,在国内维持快速放量。
投资要点:
肝癌国内新发数量多,急需优效治疗药物
由于过去乙肝、丙肝患者感染人数较多,导致我国肝炎患者人数非常庞大,随着病程进展,相当比例的患者将进入肝癌阶段。虽然目前对于肝炎的治疗已经规范化、系统化,并且对乙肝感染已经进行了有效的控制。但是随着现代生活节奏的加快、过量饮酒等因素也在一定程度上增加了肝癌发生的可能。并且肝癌常发现晚、治疗效果差,因此临床中需要优效的治疗药物。
PD-1应用范围广泛,贡献全球肿瘤市场增量
自PD-1药物上市后,销售额便一路上扬,对全球抗肿瘤治疗的市场增长贡献了相当大的份额。同时,在多个临床实验中也展现了出色的临床结果,进一步造福了广大的肿瘤患者。目前,距离PD-1首个产品上市仅有6年,该药物的生命周期还远未触及尾声,销售预计将继续保持强势。
国产PD-1产品临床效果优异,带动国内肿瘤创新市场
目前国内已有多款进口、国产PD-1产品获批上市,其中包括卡瑞利珠单抗在内的多款国产PD-1产品临床试验数据表现优异并且上市后销售亮眼。作为目前新一类的抗肿瘤免疫疗法,国内PD-1产品始终紧随国外先进品牌,通过性价比优势进一步打开了国内抗肿瘤创新药物市场。
投资建议:
我们建议继续关注国内PD-1行业个股,并持续关注其临床试验进展和相关指南修订情况。
风险因素:
国内抗肿瘤市场竞争显著加剧的风险、PD-1产品适应症扩展缓慢甚至失败的风险。