西部证券-医药行业创新周报3月份第四期：辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗III期临床达终点-200323

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　　国内动态（一）：诺诚健华1类新药奥布替尼片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤上市申请获CDE承办。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂，与BTK不可逆结合，诱导下游激酶失活和细胞死亡；奥布替尼的骨架中心为一单环，而非稠环，这一独特的结构导致奥布替尼具有高选择性、低非靶向副作用。
　　国内动态（二）：泽Z制药1类新药盐酸杰克替尼片临床申请获CDE批准，用于治疗中、重度特应性皮炎。盐酸杰克替尼片是公司自主研发小分子JAK激酶抑制剂新药，可阻断JAK激酶/信号转导和转录激活因子（STAT）的JAK-STAT信号传导通路，从而改善免疫相关的炎症作用。
　　国外动态：辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗III期临床达终点。结果显示，接种疫苗后一个月，在≥60岁老年人群中，20vPnC针对20种血清型的免疫原性与Prevnar 13中全部13种血清型的免疫原性以及PPSV23中额外7种新血清型中的6种血清型免疫原性具有非劣效性，与PPSV23中额外7种新血清型中的另一种血清型以小幅度差异未达到免疫原性非劣效性标准。
　　审评动态概况：本周药品注册申请合计151项，其中化药合计122项，生物药及生物制品申请20项、中药9项。按申报类别来看已有药品补充申请73项、非补充申请中进口药品合计30项（进口注册22项+再注册8项）；国内新药注册申报18项、仿制药申报22项。
　　新药审评动态：本周新药临床试验申请动态共31条，其中国内企业动态有15项，上市企业动态包括石药集团（1093.HK）的注射用多西他赛（白蛋白结合型）、南新制药（688189.SH）的帕拉米韦吸入溶液、信达生物（1801.HK）的IBI112、康缘药业（600557.SH）的热毒宁吸入溶液、诺诚健华（9969.HK）的TRK抑制剂ICP-723片、恒瑞医药（600276.SH）的注射用卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼片新适应症。本周共有9项新药申请上市，国内新药主要包括再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、复星医药（600196.SH）的重组甘精胰岛素注射液和诺诚健华的奥布替尼片。
　　投资建议：本周A股创新药板块受疫情影响仍处于回调态势，港股则表现出较大波动，部分创新龙头如药明生物、中国生物制药和石药集团等下跌幅度较大；周末恒瑞医药发布年报，全年业绩表现优异，作为创新药龙头恒瑞医药有望引领板块回暖。我们维持前期观点，一方面我们认为疫情对于创新产业链基本面影响偏短期，龙头企业如恒瑞医药、药明康德等长期配置价值仍在，下跌即是买入良机。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险