中信证券-健友股份-603707-重大事项点评：ANDA品种接连获批，注射剂出口全面开花-200326

《中信证券-健友股份-603707-重大事项点评：ANDA品种接连获批，注射剂出口全面开花-200326（3页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中信证券-健友股份-603707-重大事项点评：ANDA品种接连获批，注射剂出口全面开花-200326（3页）.pdf（3页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　核心观点
　　2020年以来公司注射剂出口品种接连获批，加上通过收购完善的市场布局，2020年有望迎来注射剂出口放量收获期，肝素行业景气度提升或与海外肝素注射剂放量期叠加共振，长期看好公司未来海外注射剂业务成长。但考虑到新冠疫情对海外市场中期量价的潜在影响，略微下调2021年EPS预测至1.51元，维持“买入”评级。
　　硼替佐米、米力农接连获得美国FDA的ANDA批准。公司3月25日公告，向美国FDA申报的注射用硼替佐米的ANDA申请已获得暂时批准（已经完成该药品的所有审评流程，但相关专利未到期的情形）；3月26日公告，收到FDA签发的米力农注射液USP的ANDA批准通知。其中硼替佐米是全球是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂，主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，原研厂家强生的产品Velcade的销量在2014-2018年都超过了10亿美元，专利到期日为2022年7月25日。米力农注射液USP最早由美国Sterling公司研制开发成功，1987年首次在美国上市，广泛用于改善心力衰竭病人的心脏功能，法国赛诺菲-圣德拉堡公司2000年米力农销售额达1.8亿欧元。
　　品类获批加速+市场布局完备，注射剂出口迎来放量收获期。品类方面，公司注射剂出口布局早，仅2020年初至今，就有度骨化醇、肝素钠注射液（20000 USPU/mL）和米力农注射液USP的ANDA获批，以及注射用硼替佐米ANDA获得暂时批准，注射剂出口获批明显加速，目前一共已经获批15个注射剂ANDA，公告在研/申报的品种30多个。市场方面，公司于2019年收购美国制药公司Meitheal 83.33%股权，布局美国市场注射剂销售渠道：Meitheal销售渠道完善，客户资源优质，有望助力公司出口注射剂产品快速放量。整体看公司注射剂国际化布局已趋于完备，我们预计很有可能在2020年迎来放量收获期，考虑到获批产品放量节奏及后续品类的梯队，我们估算公司注射剂出口业务有望在未来2年内达到2亿-4亿美元左右的销售额。
　　肝素粗品原料供给收缩向制剂端传导，有望助力公司海外肝素制剂持续发力。2019年猪瘟疫情导致中国市场大量生猪养殖企业出栏量下滑，受其影响，肝素产业链上游的肝素粗品供给趋于收缩，考虑到API及制剂企业肝素粗品库存带来的供需传导时滞，我们认为实际供给的短缺可能将在2020年下半年传导至制剂端，或将和公司在海外的肝素制剂放量期叠加。公司前瞻性储备大量肝素粗品库存，若出现制剂供不应求，则有望享受一定的产品提价红利，“量价齐升”带来明显的业绩弹性，但考虑到新冠疫情对于肝素制剂的海外市场价格和使用的潜在影响，我们预计相关产品在2021年的放量节奏可能会有一定延缓，但公司长期仍将持续获益于肝素原料和制剂的一体化优势。
　　风险因素。ANDA获批不及预期；制剂销售不及预期；产品提价幅度不及预期；汇率波动及政策风险。
　　投资建议。公司2020年出口注射剂品类获批加速，有望迎来放量收获期，肝素行业景气度提升或与海外肝素注射剂放量产生叠加共振，看好公司未来海外注射剂业务成长的持续性。维持2019-2020年EPS预测0.82/1.19元，但考虑到中期维度上，新冠疫情对于肝素产品在海外市场价格和使用的潜在影响，略微下调2021年EPS预测至1.51元(原为1.65元)，当前股价对应2019/2020/2021年PE分别为61/42/33倍，维持“买入”评级。