国盛证券-乐普医疗-300003-新冠病毒检测试剂盒获FDA授权,平台化优势推动新产品快速上市-200329

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新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得FDA授权。
乐普医疗近日公告,全资子公司乐普科技自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得FDA的应急使用授权(EUA),获得美国市场销售资格,此前该试剂盒已获得欧盟CE认证;同时,控股子公司乐普智能研发的手持红外测温仪获得欧盟CE认证,取得欧盟市场准入资格。
平台化优势推动医疗器械新产品快速上市。
按照“一个中心”的战略规划,乐普医疗医疗器械管线覆盖了传统金属支架、生物可吸收支架、球囊导管、起搏器、封堵器等产品,并全面布局了IVD诊断、家用医疗设备等器械业务。疫情期间额温枪、制氧机等医疗设备和新冠病毒检测试剂盒等诊断试剂销售快速放量,公司医疗器械平台化建设使多品类医疗器械产品得以快速投放市场。此前子公司北京爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位,检测设备采用乐普医疗IVD事业部子公司烟台艾德康生产的全自动核酸提取仪和乐普科技生产的全自动医用PCR分析系统。医疗器械平台化建设的优势带来多管线产品迅速进入市场,促进公司医疗器械板块的多元化发展。
创新提供动能,乐普医疗未来将长期保持快速发展。
二十年的努力发展让乐普医疗成为国内高端医疗器械领域中少数能与进口产品形成强有力竞争的企业之一。乐普医疗依托多个关键技术平台,在器械板块布局大量创新产品形成完整梯队,未来五年公司将迎来包括新型球囊、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、AI心电设备等数十个重磅创新器械的陆续获批,给器械板块不断带来新增量,叠加公司药品板块的稳定增长,乐普医疗未来将长期保持快速发展。
盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为17.22、22.60、29.53亿元,同比增长41.3%、31.2%、30.7%,对应PE为40x、30x、23x,公司作为医药创新硬核资产和国内医疗器械龙头企业,未来业绩有望保持快速增长,当前估值水平较低,维持“买入”评级。
风险提示:国内医保控费压力加剧风险;产品销售不达预期风险;产品获批不及预期风险;测算可能与实际存在误差。