西部证券-医药行业创新周报3月份第五期：君实特瑞普利单抗获FDA孤儿药认定-200330

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　　核心结论
　　国内动态（一）：君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤于近日获得FDA孤儿药资格认定。临床前研究显示免疫联合治疗可协同抑制肿瘤生长，为黏膜黑色素瘤的治疗指出了新的治疗方向。
　　国内动态（二）：亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的全球Ib/II期研究已于日前在美国完成首例患者给药。公司已在美国、澳大利亚、中国启动该药物的单药I期临床试验。
　　国外动态（一）：拜耳Eylea治疗新生血管性青光眼于日本获批。III期研究数据证实了Eylea的疗效，达到了治疗第1周眼压相对基线显著降低的主要终点、也达到了第1周虹膜新生血管（NVI）评分相对基线显著改善的次要终点。
　　国外动态（二）：第一三共Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌于日本获批。II期DESTINY-Breast01临床试验结果显示单药（5.4mg/kg）治疗的ORR为64.1%、中位缓解持续时间（DOR）为14.8个月。
　　审评动态概况：本周药品注册申请合计179项，其中化药合计150项，生物药及生物制品申请19项、中药10项。按申报类别来看已有药品补充申请126项、非补充申请中进口药品合计12项（进口注册9项+再注册3项）；国内新药注册申报9项、仿制药申报15项
　　新药审评动态：本周新药临床试验申请动态共15条，其中国内企业动态有9项，上市企业动态包括翰森制药（3692.HK）的HS-10356片。本周共有3项新药申请上市，全部为外企品种，包括重组赖脯胰岛素、熊去氧胆酸和蒙脱石散。
　　投资建议：本周A股创新药板块受年报业绩催化，摆脱此前低迷走势，呈现回暖态势。恒瑞医药、丽珠集团等受年报刺激均录得超过10%周涨幅。港股表现相对分化，百济神州受新基白蛋白紫杉醇被禁影响跌幅较大。我们认为疫情对于创新产业链基本面影响偏短期，龙头企业如恒瑞医药、药明康德等长期配置价值仍在，下跌即是买入良机。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险