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中泰证券-医药生物行业:最快新冠病毒疫苗即将进入Ⅱ期临床,继续看好前期超跌的CDMO板块-200411

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中泰证券-医药生物行业:最快新冠病毒疫苗即将进入Ⅱ期临床,继续看好前期超跌的CDMO板块-200411

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  本周观点:
  医药板块持续表现强势,在不确定因素较多的外部环境下,行业比较优势明显。本周医药生物行业上涨4.12%,跑赢沪深300约2.61%,处于28个一级子行业第4位。年初至今医药板块收益率13.7%,跑赢沪深300约21.7%。本周所有医药子板块均上涨,其中医疗服务(涨幅6.68%)和化学制药(涨幅5.23%)表现亮眼,也是我们一直重点推荐的板块。1)医疗服务内需+刚需,随着国内全面解禁,预计医院门诊将进入快速恢复期;长期看疫情有望强化居民健康消费意识,具有品牌、管理、人才优势的民营医疗机构将会迎来持续快速发展,继续重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康。2)持续看好优质制剂出口及特色原料药企业,2019年业绩表现突出,司太立(81.83%,归母净利润同比,下同)、普利制药(+65.47%)、富祥股份(+56.02%)、博瑞医药(+51.88%);2020年Q1预告普利制药(+10%~20%)、天宇股份(+24.84% ~32.64%)。在国内疫情已经基本阻断的情况下,这些业绩优秀、基本面良好的优质标的将重回资金关注的焦点。继续看好制剂出口及特色原料药板块,看好普利、普洛、仙琚、司太立、天宇、美诺华等;看好CDMO及CRO板块,药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药;看好医疗服务爱尔眼科、通策医疗、美年健康。
  康希诺生物领跑新型冠状病毒疫苗研发,有望全球首个进入II期临床。4月9日,康希诺生物公告称,与军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)即将进入II期临床试验。临床试验注册中心显示该项目II期临床试验已处于预注册状态。此前双方成功研发过埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV,是国产突发传染性疾病疫苗的代表案例。4月7日美国CDC《新兴传染病》杂志最新研究显示新冠COVID-19的基本传染数R0为5.7,远高于之前的认知,新冠病毒疫苗研发的重要性进一步凸显。
  我们近期相继发布两篇专题报告《新冠病毒疫苗离我们有多远?》、《mRNA疫苗究竟是“何方神圣”?》对国内外新冠病毒疫苗研发概况进行了较为详细的梳理。目前全球一共有三款新冠病毒疫苗进入了临床试验,除了康希诺的腺病毒载体疫苗之外,还有美国生物科技公司ModernaTherapeutics研发的mRNA疫苗,以及Inovio Pharmaceuticals公司研发的新冠DNA候选疫苗。目前Ad5-nCoVⅠ期临床主要终点已经达到,康希诺生物有望全球首个进入II期临床。
  医药行业攻守兼备,内需为主,出口受益,建议积极配置。在全球疫情尚不稳定,对经济影响还在持续之时,医药行业的内需特性具有行业比较优势。1、创新药物研发持续、CRO/CDMO订单转移加速:看好恒瑞医药、复星医药;药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成。2、医疗服务短期受损,正在恢复:看好爱尔眼科、通策医疗、美年健康。3、疫苗行业快速恢复:看好智飞生物、康泰生物、华兰生物。4、药店,业绩受益:看好益丰药房、大参林。5、创新医疗器械出口受益:看好迈瑞医疗、安图生物、万孚生物、凯普生物。6、特色原料药行业,订单转移:看好健友股份、司太立、普洛药业、仙琚制药等。
  行业热点聚焦:(1)4月9日,国家药品监督管理局批准Cook IrelandLimited “药物洗脱外周血管支架”的注册申请,是我国首个获批的外周药物洗脱支架产品。(2)近日,CDE发布多项征求意见稿,公开征求《地舒单抗注射液生物类似药(恶性肿瘤适应症)临床试验指导原则(征求意见稿)》、《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》、《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》。(3)4月9日,港股上市公司康希诺生物股份公司发布公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验,是目前全球研发进度最快的疫苗产品。(4)4月10日,国家药品监督管理局修订颈康制剂、脑心通制剂以及含硼酸及硼酸盐药品的说明书。(5)4月9日,4+7带量采购的试点城市北京公布了25个品种续约的厂家及采购量。
  重点公司动态:1、【恒瑞医药】公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的“卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比紫杉醇或伊立替康治疗一线化疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”获批。2、【复星医药】1)公司关联交易国药控股签订持续三年的《产品/服务互供框架协议》。预计向国药控股销售医药产品、医疗器械31.34亿,采购医药产品、原料、试剂、医疗器械2.63亿。2)控股子公司复宏汉霖及汉霖制药的“HLX13用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗”获批临床。3、【智飞生物】1)公司持股5%以上股东吴冠江先生及一致行动人拟以集中竞价交易减持本公司股票数量,合计不超过29,600,000股(不超过本公司总股本的1.85%)。2)2020Q1预计归母净利润50,206.61万元~ 55,227.27万元(0% ~ 10%)。报告期非经常性损益预计对净利润的影响金额约为-1,232.03万元。4、【爱尔眼科】1)2020Q1预计归母净利润5,970.28万元- 11,940.57万元(- 80%~-60%)。报告期内非经常性损益预计为5000万元左右。2)公司原职工代表监事、监事会主席莫绮雯辞职,宁俊萍为公司第五届监事会职工代表监事,任期自公司职工代表大会选举当选之日起至第五届监事会任期届满之日止。5、【迈瑞医疗】 2020Q1预计营业收入449,181.50万元~ 488,240.76万元(+15.00% ~ 25.00%),归母净利润125,712.69万元~ 135,769.71万元(+25% ~ 35%)。预计报告期内非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额约为6,040万元,扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润增长率预计为20%-30%。6、【蓝帆医疗】公司公开发行可转换公司债券申请获得中国证监会发审委审核通过。7、【九强生物】公司与中国医药集团有限公司、中国医药投资有限公司签署了《战略合作协议》。中国医药投资有限公司拟以不超过人民币120,000万元,13.9元/股全部认购公司本次非公开发行预计不超过86,330,935股,成为公司的战略投资者、第一大股东。中国医药集团有限公司为中国医药投资有限公司实际控制人。8、【安科生物】1)2019实现营业收入17.13亿元(+17.17%),归母净利润1.24亿元(-52.71%),扣非归母净利润1.05亿元(-61.16%)。2)2020Q1预计归母净利润7,300万元- 8,650万元(+10.03%-30.38%)。9、【华兰生物】2020Q1实现营业收入6.78亿元(-2.62%),归母净利润2.47亿元(-4.71%),扣非归母净利润2.44亿元(+1.49%)。10、【泰格医药】2020Q1预计归母净利润22,990.25万- 27,355.49万元(+58% - 88%)。业绩大幅增长的原因主要是2020Q1非经常性损益预计12,000万元~15,000万元。11、【天宇股份】2020Q1预计归母净利润16,000万元- 17,000万元(+24.84% ~+32.64%)。12、【开立医疗】2020Q1预计归母净利润-900万元- -1400万元( -216.04%~-174.60%)。13、【鱼跃医疗】2020Q1预计归母净利润36,990.44万元~ 38,223.45万元(+50.00% ~ 55.00%)。14、【凯普生物】2020Q1预计归母净利润1,880万元~ 2,140万元(+10.07% ~25.30%),扣非净利润1,665万元~ 1,925万元(+ 11.24% ~28.61%)。15、【贝达药业】2020Q1预计归母净利润12,408.41万元- 13,442.44万元(+140% ~ 160%)。16、【科伦药业】公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“注射用SKB264”抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)获批一期临床。
  一周市场动态:对2020年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率13.7%,同期沪深300收益率-8.0%,医药板块跑赢沪深300约21.7%。本周医药生物行业上涨4.12%,沪深300上涨1.51%,医药板块跑赢沪深300约2.61%,处于28个一级子行业第4位。所有医药子板块均上涨,其中医疗服务子板块涨幅最大,为6.68%;医药商业子板块涨幅最小,为2.28%。以2020年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值31.37倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为17.36倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为82.64%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值39.84倍PE,高于历史平均水平(37倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为92%。
  风险提示:海外疫情控制不及预期、政策扰动、药品质量问题。
  

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