国元证券-疫苗行业跟踪:2020年一季度疫苗行业批签发跟踪-200412

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新冠疫苗动态
目前已有3个新冠疫苗陆续进入临床阶段,其分别使用mRNA疫苗、病毒载体疫苗和DNA疫苗三种新型疫苗技术平台,康希诺的病毒载体疫苗I期临床已完成近1个月,根据试验设计,14/28天实验结果有望公布,近期公司将展开500人组II期临床,为全球进度第一。
康希诺——全球率先开始II期临床
I期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察,发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比,高剂量组高热(体温≥38.5℃)比例更高,但多在24小时内自行恢复。
即将进行的II期研究选定的剂量为低中剂量。该计划招募18周岁以上的健康成人500例,随机分为中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),需完成6个月的研究随访。
按照研究方案要求,每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血四次。