西南证券-华海药业-600521-缬沙坦事件影响逐步消除，布局生物药打开成长空间-200412

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　　事件：根据公司]业绩预增公告，2019年，公司实现归母净利润5.13亿~6.08亿，同比增长约376%~465%，在2018年低基数基础上恢复高增长；2020Q1，公司实现归母净利润1.96亿~2.16亿，同比增长约45%~65%，业绩持续高增长。
　　缬沙坦事件影响逐步消除，海外业务增长有望提速。截止2019年底，公司的厄贝沙坦原料药、氯沙坦钾原料药和缬沙坦原料药全部恢复欧洲适应性证书，重新拿到了欧盟出口资格，国内缬沙坦制剂一致性评价补充申请获批，虽然美国仍未解禁，但缬沙坦事件影响已经逐步消除。2017、2018年公司相关原料药在欧洲销售额分别为3.71亿和2.8亿元，分别占当年营收的7.42%和5.50%，预计欧盟解禁恢复出口后将显著增厚公司业绩。
　　带量采购合同陆续执行，促进公司制剂放量。公司分别在2018年11月“4+7城市”集采和2019年4月第一批联盟地区集采中标多个产品，第二批全国带量采购也有两个品种中标。目前，“4+7城市”集采订购合同到期，各城市开始启动续约，公司续约情况良好，加上扩围后联盟地区集采合同陆续开始执行，公司中标产品市场覆盖率将迅速提升，带动公司业绩增长。
　　开拓生物药和创新药领域，打开中长期增长空间。公司继续加大研发投入，2019Q1-3，公司研发支出为3.14亿，占营业收入的7.38%，同比增长11.38%。公司多个生物药和新药研发项目顺利推进，截止2019年H1，已有4个生物药顺利启动I期临床研究，并与君实生物达成HOT1010项目的合作开发协议。同时，公司拥有在研小分子新药11个，其中2个已进入临床研究阶段：抗抑郁一类新药已进入IIB期临床研究阶段；2类改良型新药HHT201进入I期临床阶段。在化学仿制药竞争日益激烈的行业背景下，生物药和新药竞争格局显著优化，市场空间广阔，未来将成为公司新的盈利增长点。
　　盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为0.44元、0.55元、0.66元，未来三年归母净利润CAGR为101%。考虑到在欧盟沙坦类原料药解禁情况下，海外业务增长有望提速；同时带量采购政策带动国内制剂放量，生物药和创新药打开公司中长期成长空间。首次覆盖，给予“持有”评级。
　　风险提示：欧盟出口恢复不及预期；后续带量采购中标不及预期或降价超预期；汇率波动风险。