中信证券-医药行业每周医览药闻：看新冠疫苗最新研发进展-200419

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　　在3月21日发布的深度报告《医药行业专题报告―新冠病毒疫苗研发：与时间的赛跑》中，我们对疫苗研发的技术路径、原理以及潜在前景做了基本分析，在这段时间，世界各地的疫苗研发工作可谓如火如荼，因此，本期周报我们将再次回顾下近期新冠疫苗研发的进展，并探讨下新冠疫苗离全民接种还有多远。
　　全球新冠疫苗研发如火如荼。截至4月18日，全球共有117个COVID-19候选疫苗正在研发中（80个已经确认，37个尚未确认）。国外进展较快的是Moderna的mRNA-1273、Inovio的INO-4800，目前均处于临床一期试验。此外，英国牛津大学研制的病毒载体疫苗4月17日宣布进入一期临床试验；德国企业BioNTech于4月9日宣布其研制的疫苗有望在4月底进入临床实验。同时，大量疫苗研发企业都表示会在2020年内开始人体试验。
　　我国已有三个疫苗获批进入临床实验。其中陈薇院士领衔的基于腺病毒载体的Ad5-nCoV目前进展全球最快，是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。其已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者（约500人）。紧随其后的是4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所联合申报新型冠状病毒灭活疫苗获得国家药监局Ⅰ/Ⅱ期合并的临床试验许可。4月13日，国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术研制的灭活疫苗开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
　　疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作。传统灭活疫苗从研制到最终上市往往需要历经3-10年时间不等，需要经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。①临床一期（安全性试验）：重点是观察使用的安全性，一般都是人数规模相对比较小（~10-100），最短需要20天；②临床二期（有效性试验）：是测试疫苗有效性，并扩大样本量和目标人群（需要200-300名志愿者），最短需要一个月时间；③临床三期（扩大接种试验）：是更大范围接种试验并评估副作用，通常需要入组上千名志愿者，最短也要3-5个月不等。
　　新冠疫苗离全民接种还有多远？考虑到疫情的严重及急迫性，国家相关部门有望提速疫苗研发中的审评审批、新药注册和生产环节。结合创新的技术及国家政策的加速预计将使得新型疫苗原本3-10年的研发周期大大缩短。国内陈薇院士团队二期临床实验初步结果预计有望在6个月后公布，WHO总干事谭德赛则表示COVID-19疫苗有望在18个月内准备就绪。我们也期待能尽快看到我国疫苗研发取得突破性的重要进展，希望安全有效的疫苗早日上市，为中国乃至全球的安全和健康运转保驾护航。
　　市场回顾：上周中信医药指数上涨2.39%，跑赢沪深300指数0.53pct，中药生产涨幅最大。当前，医药板块2019年预测市盈率约32倍，融资余额占自由流通市值上升至3.05%。上周A股医药板块，合计减持0.25亿元，大宗交易3.39亿元。
　　风险因素：药品招标降价风险、个股业绩不达预期的风险。
　　投资策略。建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、大博医疗、安图生物等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、山东药玻和凯莱英等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、上海医药、老百姓、益丰药房和大参林等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物和华大基因等。