安信国际-三叶草生物~B（2197.HK）IPO点评：生物技术创新领域的后起之秀-211026

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公司概览三叶草生物成立于2007年，是一家创新型生物技术企业，专注于传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。

目前公司拥有11个在研产品，涉及COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎等13种适应症，包括六种Trimer-Tag亚单位候选疫苗、两种TrimerTag肿瘤治疗候选产品及三种Fc融合蛋白候选产品。

其中，SCB-2019（CpG1018加铝佐剂）、SCB-808及SCB-313为公司核心产品。

公司研发实力强劲，全部候选产品均由公司自主研发。

财务状况方面，目前公司尚无商业化产品，还处于亏损阶段。

2019年、2020年和2021年前四个月公司营业收入分别为1690.8万元、2434.1万元和549.1万元；产生净亏损分别为-4858.3万元、-9.13亿元和-9.09亿元。

后续随着产品的相继上市，公司有望加快扭亏为盈的步伐。

行业状况及前景全球疫情反复，根据WHO统计，目前累计确诊病例已超过2.4亿例。

疫苗作为控制疫情的唯一有效手段，根据弗若斯特沙利文的资料，目前已接种约60亿剂COVID-19疫苗。

按2020年销量计，全球COVID-19疫苗市场达6亿美元。

另外，假设疫苗方案为两剂次及考虑全球政府的采购及储备，直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量将达到约150亿剂。

尤其在出现新变种的情况下，可能需要进行定期的加强剂接种或再接种，导致未来数年全球对COVID-19疫苗有巨大需求。

2019年全球腔内恶性肿瘤的发病数达到250万人，估计于2030年将增长至300万人，预计2019年-2024年年均复合增长率为2%。

于中国，2019年腔内恶性肿瘤的发病数达到707,900人及估计于2030年将增长至756,900人。

腔内恶性肿瘤主要包括恶性腹水(MA)、恶性胸水(MPE)及腹膜癌(PC)。

对于MA，2019年全球MA发病数达到90万人及预期于2030年前增长至110万人。

于中国，2019年MA的发病数达到281.3千人及预计于2030年前增长至302.3千人。

从竞争格局来看，国内外尚无已上市的用于治疗腔内恶性肿瘤的药物。

临床发展中仅有少数候选药物用于治疗腔内恶性肿瘤。

SCB-313是唯一一款正在并行开发治疗MA、PC及MPE适应症的候选药物。

根据流行病学研究，2019年中国的强直性脊柱炎患病率达3,872,800例，预计患者人数在2030年将达到4,054,200例。

目前强直性脊柱炎并无治愈方法，但有可减轻症状及延缓疾病进程的疗法，目前国内建议非甾体抗炎药(NSAID)用于一线治疗而TNF-α抑制剂用于二线治疗。

根据弗若斯特沙利文预测，2019年中国依那西普及其生物类似药市场规模为13亿元，预计2030年，依那西普及其生物类似药市场规模将达到人民币120亿元。

投资建议三叶草生物是一家创新型生物技术企业，研发实力强劲，全部候选产品均由公司自主研发，拥有11个在研产品，涉及COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎等13种适应症，有望成为全球范围内首批通过COVAX机制实现重组蛋白COVID-19疫苗商业化上市的公司之一。

公司核心产品新冠疫苗SCB-2019（CpG1018加铝佐剂）2/3期临床试验已成功达到疫苗保护效力的主要终点及次要终点，并有望于今年年底前上市。

另外，公司已与Gavi签订了预购协议，将向COVAX提供高达4.14亿剂疫苗以供全球分配。

除此之外，其他产品研发进展均在有序推进。

考虑到公司COVAX订单充沛且所处疫苗、肿瘤以及自身免疫性疾病领域市场潜力广阔，虽然近期港股医药打新情绪不高，但综合以上因素我们仍给予IPO专用评级“6.0”。