国金证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期,埃克替尼销售表现抢眼-200422

《国金证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期,埃克替尼销售表现抢眼-200422(4页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《国金证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期,埃克替尼销售表现抢眼-200422(4页).pdf(4页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
业绩简评
今日,公司发布2020Q1季报,实现收入6.47亿元、归母净利1.3亿元、扣非归母1.31亿元,增速分别为72.6%、152.4%、172.2%;实现每股收益约0.33元。公司Q1业绩符合预期,疫情背景下埃克替尼销售表现抢眼。
点评
整体业绩符合预期,埃克替尼疫情背景下销售表现抢眼:埃克替尼同比快速放量,Q1公司整体实现收入6.47亿元,同比增速约72.6%,驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。我们预计销售放量主要与三方面因素有关:(1)19Q4销售渠道抓取患者质量较优质,为20Q1贡献增量业绩;(2)为保障疫情期间药品供应,经销商提高了安全库存量;(3)疫情影响下费用端相对得以收缩,利润增速高于收入增速。另,公司积极拓展术后辅助治疗新适应症,EVIDENCE研究启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究;INCREASE研究证明了埃克替尼加量可以使21-L858R突变患者获益,改变了21-L858R突变TKI疗效比不上19外显子缺失突变的现状,预计对埃克替尼销售产生积极作用。
恩莎替尼已递交发补资料预计近期获批,三代EGFRT790M新药II临床进展顺利:二代ALK-TKI药物恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,发补资料已提交CDE审评,预计今年上半年有望获批上市。另,去年公司与益方生物合作EGFRT790M三代TKI药物,目前处于二期临床,预计上半年入组完成,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,去年销售预计超30亿元;国产首家上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316等品种,预计公司该品种有望今明年有条件申报上市。
Q1递交新IND项目申请,期待新药上市丰富现有产品线:20Q1研发费用约0.9亿元,同比约34.28%。公司取得BPI-28592(NTRK)及BPI-43487(FGFR4)临床申请受理及BPI-27336(ERK1/2)临床试验批准。恩莎替尼申报生产并处于优先审评,生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA,贝伐珠单抗生物类似物已完成临床试验,1个处于III期临床(CM082),1个进入II期临床(BPI-D0316)。公司在研管线储备丰富,未来可期。
盈利预测与投资建议
给予未来三年年EPS分别为0.76/0.98/1.26元,对应PE约149/92/72倍。(因为埃克替尼放量及新品种上市,20/21EPS比上次预测提升11%/18%)
风险提示
埃克替尼受三代TKI竞争加剧;受吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;应收及应付款波动不确定。