方正证券-普洛药业-000739-一致性评价再下一城，原料药制剂一体化逐步推进-200424

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　　公司控股子公司普洛康裕的产品吲达帕胺片（2.5mg规格，商品名“伊特安”）近日通过仿制药一致性评价。这是继去年左乙拉西坦以新4类药品获批（视同通过一致性评价）后的又一有资格进入集采的品种。公司掌握中间体原料药的生产供给，在未来的制剂集采竞价中将成为最大竞争优势，并有望依靠集采实现快速放量。公司后续还有15个一致性评价品种及多个新4类品种正在申报或在研，随着产品线渐渐丰满，公司原料药制剂一体化进程将快速推进。
　　吲达帕胺是一种磺胺类利尿剂，主要有2.5mg常释片和1.5mg缓释片两种剂型，临床上主要用于原发性高血压的治疗。根据公告，全球市场中吲达帕胺片2019年的销售额达8.68亿美元，较上一年度增长5.97%；根据公立医院样本数据显示，国内市场中原研施维雅仍占有绝对主导地位，2019年市场占有率达到80.16%，增速3.97%，其他国内生产企业包括力生制药等，但销售额均较低。之前该品种已有6家企业通过一致性评价，分别是重庆药友、广东安诺药业、国药集团、烟台巨先药业、濮阳市汇元药业和天津天士力，均为常释剂型，原研施维雅主要为缓释剂型。
　　公司制剂品种通过一致性评价后有望通过集采快速放量。在今年1月的新一轮集采中，吲达帕胺片口服常释剂型首年约定采购量3.15亿片，天士力等五家企业中标，单片均价在0.063-0.084元，考虑到原研市场极大、集采后对原研会产生明显替代效应，因此量和价均有较大放大空间。去年中标联盟集采的左乙拉西坦，参照京新药业2018年中标后次年上半年的增量就达到约定保底采购量的2.2倍，普洛药业今年同样有望在中标的12个地区中快速占领市场、充分放量。未来随着后续一致性评价品种陆续过评，公司制剂端将具有更大增量弹性。
　　CDMO厚积薄发，2020年有多个API项目开始供货放量，增长拐点已至。公司服务客户包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、吉利德、Lonza等Top跨国药企，目前在执行项目有100余个。未来动保将成为主要发力方向，全球最大兽药企业硕腾已签订3个API产品的长期供货协议，其他几大兽药巨头也与公司有长期深度合作。造影剂领域与Bracco签订2个产品协议。未来会有大订单随产品阶段和客户培育陆续落地。前期吉利德丙肝药拖累已归零，板块加速放量。
　　盈利预测：我们预测2020-2022年公司归母净利润分别为7.16/9.37/12.31亿元，对应EPS 0.61/0.79/1.04元，当前股价对应27.76/21.21/16.14倍PE。公司作为原料药制剂一体化龙头，进入高速成长的全新阶段，三大版块蓄势待发。同时内部继续优化提质，盈利能力持续改善。给予“强烈推荐”评级。
　　风险提示：制剂销售低于预期的风险；原料药上下游价格波动的风险；CDMO订单落地不达预期的风险；环保安全风险。