申港证券-医药生物行业研究周报:国产PD~1首年销售小结-200426

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投资摘要:
市场回顾:
本周(2020.04.20-2020.04.24)收盘,上证指数、深证成指、创业板指周涨幅分别为-1.06%、-0.99%、-0.84%,申万医药生物指数周涨幅为-0.25%,为28个申万一级行业涨幅第10位。从行情结构看,生物制品和医疗器械子行业领涨医药板块。
核心板块阶段性小结:国产PD-1首年销售小结
三家国产PD-1企业2019年财报均已披露。信达生物2019年年报显示其PD-1单抗信利迪单抗销售额10亿人民币,而2020年4月23日信达生物公告信迪利单抗达伯舒一季度销售额4亿元人民币,从一季度趋势看2020年有望突破20亿元人民币。恒瑞医药销售额未明确披露,业内预估约10亿;君实生物则为7.7亿。而2020年百济神州PD1单抗加入又将给PD1市场带来新的影响。
从经营情况看,PD1单抗在国内销售驱动特征表现得非常明显。恒瑞总销售人员1.5-1.6万人,其中肿瘤线5000多人,恒瑞PD1仅销售半年即达到信达全年水平,超过君实生物全年水平。信达生物销售人员亦从2019年初264人快速增加到年末688人;君实生物截至2020年2月份销售部人员359人,加市场、准入、医学等共424人。百济神州PD1单抗虽有Best-in-class潜力,但其销售能力仍有待考验。
其他行业与市场重点事件:
1、海外疫情近况跟踪:新冠疫情在全球不同地区的发展出现分化,多个国家在探索如何以适合本国国情的方式逐步放松防控措施和复工复产。这些国家大致可分为三类:①韩澳疫情早已缓解,顺其自然放松防控;②欧洲多国(西班牙、意大利、德国、比利时、丹麦、以色列等)疫情已过最困难时期,希望通过逐步放松防控尽量减少对经济社会的不利影响;③美洲(美国、巴西等)疫情仍处于胶着或发展阶段,正在防疫情和保经济之间艰难权衡。
2、行业其它新闻:①以色列研发出一种快速家用新冠病毒检测方法;②首个国产宫颈癌疫苗正式进入市场;③Cell论文揭示新型冠状病毒SARS-CoV-2进入人体呼吸组织机制;④美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验;⑤李兰娟院士等发现新冠病毒已突变,细胞病变效应和病毒载量差异可达270倍;⑥我国新冠病毒疫苗再获突破,动物实验疗效初显;⑦Science发布的哈佛新研究显示社会疏远措施或需持续至2022年;⑧恒瑞与CG达成协议,将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG;⑨中元、热景等39家IVD企业进入取得国外标准认证或注册医疗物资企业清单。
投资策略:
考虑到医药板块估值整体处于历史峰值,大方向上我们已将医药板块投资评级下调为“持有”,并认为该阶段整体动不如静,频繁调仓不如耐心抱紧长期拥有高确定性的核心资产无为而治,多做行业与公司研究,为后续把握性价比更高的买入时机做准备。
我们在先前发布的创新药行业深度研究中已提及,规模有限甚至仍处于烧钱阶段的非规模研发型创新药企业,在研发投入体量上相对业内履历端正、规模最大的头部公司有着几乎无法克服的劣势――除非这些早期公司做出了真正重磅的爆品,让营收和利润迅速得到极大改善。
PD1正是拥有这种潜力的品种。考虑到其广谱的特性,PD1在国内有望收获百亿级市场。我国PD1领域进度最快的恒瑞、信达、君实、百济神州四家企业中,信达生物、君实生物、百济神州均为早期企业,在集采已成长期趋势的背景下,这三家企业在PD1抢占先机的条件下能否让后续管线迅速跟进,将成为这三家企业迈入成长新阶段的关键。
风险提示:
1)海外疫情扩散带来的难以预判的宏观风险;2)A股医药板块整体估值高企,当前时点投资风险收益比不佳;3)市场情绪处于热情高涨的状态,市场情绪注定会发生,只是无法预期将在具体哪个时点发生;4)不容忽视的竞争风险。