华西证券-沃森生物-300142-二价HPV疫苗完成临床试验报告,将申报生产-200504

《华西证券-沃森生物-300142-二价HPV疫苗完成临床试验报告,将申报生产-200504(4页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《华西证券-沃森生物-300142-二价HPV疫苗完成临床试验报告,将申报生产-200504(4页).pdf(4页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
二价HPV疫苗完成临床试验报告,即将申报生产。
公司控股子公司泽润生物(持股比例为75.93%)完成了二价HPV疫苗的临床试验报告。3期临床试验采用随机盲法多中心对照试验,样本量为1.2万人,采用三针接种程序,结果显示全面达到预设目标,具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。WHO发布的《HPV疫苗立场文件》推荐对9-14岁女性采用两针法接种,可产生不劣于15-26岁女性三针法接种的抗体滴度。公司对9-14岁女性开展两针法接种程序临床试验,免疫原性和安全性良好。我国已上市2/4/9价HPV疫苗,但仅2价HPV疫苗获批可用于9-14岁女性接种。已上市的GSK的2价HPV疫苗采用三针法接种程序,而万泰则采用两针法接种程序。沃森完成了两针法临床,未来也将获批两针法接种程序。考虑到GSK价格高且接种程序多1针,预计万泰和沃森的2价HPV疫苗将主导9-14岁女性市场,此外还能获得16-45岁成年女性部分市场。沃森已完成二价HPV疫苗的临床试验报告,预计近期将申报生产,2021年获批上市,国内峰值销售有望达到9亿元,还能获得海外市场增量。
13价肺炎结合疫苗正式上市销售,推动业绩放量。
预计13价肺炎结合疫苗存量市场需求达到960万支,假设4年完全消化,年销量峰值288万支。增量市场按照每年1500万新生儿测算,每人4支,未来接种率将提升至30%,对应年需求量1800万支,国产占比70%,沃森在国产企业中占比50%,对应年销量630万支。据此估计沃森存量+增量年销量有望达到918万支,按照550元平均价测算,峰值收入将达到50亿元,预计2020-2022年收入分别为24.75/41.25/49.50亿元。
投资建议
预计2020-2022年归母净利润为9.44/15.59/20.10亿元(维持盈利预测不变),PE为66/40/31倍。维持“买入”评级。
风险提示
核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。