兴业证券-医药行业：淋巴瘤诊疗指南与药物梳理-200516

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　　淋巴癌流行病学
　　淋巴瘤发病率年增长率为5%-7%，欧美国家发病率全球最高，目前我国淋巴瘤发病率约为6.3/10万人，每年新发病例约为9万人。淋巴瘤生存率相对偏高，在规范化综合治疗的情况下，淋巴瘤治愈率可超过60%，其中霍奇金氏淋巴瘤治愈率为70%-90%，50%的非霍奇金氏淋巴瘤患者都可获得长期生存。
　　淋巴瘤流行病学―以非霍奇金淋巴瘤为主
　　淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，可发生于身体的任何部位，临床表现多样，通常以无痛性进行性淋巴结肿大为特征，亦可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损，常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状
　　根据根据病理学特点，淋巴瘤主要分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。其中，非霍奇金淋巴瘤约占90%左右，具有病理类型多，异质性强等特点。
　　非霍奇淋巴瘤
　　肿瘤特点：各年龄段均可能发病，但发病几率随年龄增长而增加，具有高度异质性。NHL病变是主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统的恶性肿瘤。依据细胞来源将其分为三种基本类型：B细胞、T细胞和NK/T细胞NHL。
　　发病情况：国内占比淋巴瘤的89%-92%、美国占比90.4%
　　霍奇金淋巴瘤
　　肿瘤特点：霍奇金淋巴瘤是最早被发现的血液系统恶性肿瘤之一，分为结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤（NLPHL）及经典型霍奇金淋巴瘤（CHL），为青年人中最常见的恶性肿瘤之一。该癌种初发生于一组淋巴结，以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后扩散到其他淋巴结，晚期可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等。
　　发病情况：国内占比淋巴瘤的8-11%、美国占比9.6%
　　风险提示
　　研发失败及获批进度慢于预期的风险：
　　创新药研发是高风险、高投入、高回报的领域。无论是海外还是国内，创新药在追逐“first-in-class”或者“best-in-class”的过程当中，其研发失败或者进度慢于预期的风险始终存在。
　　产品上市后放量速度慢于预期的风险：
　　创新药产品上市后的放量速度既取决于产品本身的临床疗效，也取决于公司的产品定价、销售推广策略、医保的承接力度以及竞品的影响。目前，国内创新药领域竞争逐步加剧，从研发驱动到成功的进行商业推广是创新药上市后面临的重要转变。
　　产品的疗效及安全性风险：
　　虽然创新药上市之前经历了严格临床试验和评审评估，但后续随着用药人群的扩大，仍有可能暴露出潜在的疗效及安全性风险，不排除后续说明书修订甚至退市及潜在的诉讼及赔偿的风险。