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财通证券-泽璟制药-688266-肝细胞癌新贵,氘代和重组蛋白药物平台型公司-200520

上传日期:2020-05-21 17:27:49 / 研报作者:张文录 / 分享者:1008888
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  研发型生物医药公司,商业化能力有望逐步确立
  公司主要从事肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新药研发。目前公司暂无上市销售产品,共有11项创新药处于在研阶段,其中3款后期产品均处于行业领先地位:肝细胞肝癌靶向药物多纳非尼、骨髓纤维化靶向药杰克替尼、手术/局部具有止血效果的重组人凝血酶,三款产品的临床试验进度处于第一梯队。公司专注于自身产品管线开发,正与国内知名药企积极推进与抗PD-1/PD-L1抗体等抗肿瘤免疫治疗药物联合治疗晚期恶性肿瘤,未来随着产品获批上市与商业化队伍逐步建立,有望为公司带来可观的收益。
  氘代技术平台,赋能新药研发
  氘代药物是指将化合物分子关键部位中某个或某些C-H键中的氢原子替换成氘原子,具有以下优势:1)延长药物的半衰期和/或增加血药浓度;2)降低药物服用的剂量或频次达到同样的药物暴露;3)可能阻断某些代谢位点、减少有毒代谢产物的生成,降低药物毒性,因而可以被应用于改进临床试验中或已经上市的药代动力学参数不理想的药物。由于对已上市原型药物的有效性、毒性等性质的研究已经较为透彻,对已上市药物进行氘代修饰的新药研发模式可大大降低研发成本和失败风险。泽Z制药是国内氘代技术进行新药研发领域的领跑企业,通过自主建立氘代药物研发体系并利用精准小分子药物研发及产业化平台,成功研发了多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等氘代新药。
  公司管线市场需求大,临床价值正在逐步提升
  多纳非尼预计上市的第一个适应症肝细胞肝癌为中国高发癌种,大多数患者需要接受系统疗法,且一线用药选择少,市场需求大,竞争格局良好;在结直肠癌适应症方面,随着结直肠癌进入精准治疗时代,结构类似的瑞戈非尼近年来地位得以提升,并且未来在VEGF亚型上有望升线。公司是全球第二家、中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家,已完成的I/II期临床试验结果显示,该产品具有良好的安全性和突出的临床止血效果。杰克替尼治疗骨髓纤维化及自身免疫性疾病的临床试验正在积极招募受试者,有望成为应用前景巨大的重磅新药,同时,奥卡替尼也有望成为重磅新药。
  估值预测与投资建议
  公司是研发型公司,所有产品都处于在研阶段,暂时没有营业收入,基于rNPV估值,我们认为公司2020年合理的市值区间220-240亿元,对应目标价在91.46-99.78元,中值95.62元;首次覆盖,给予“增持”的投资评级。
  风险提示:产品商业化不及预期、产品专利技术涉诉风险、同类仿制药竞争风险、肿瘤药物纳入带量采购降价幅度过大的风险

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