华泰证券-司太立-603520-碘帕醇获批上市,产业链下游延伸-200522

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碘帕醇制剂获批上市,维持买入评级
公司5月22日发布公告,全资子公司上海司太立收到国家药监局核准签发的碘帕醇注射液《药品注册批件》。碘帕醇制剂的获批标志着公司产业链正式由造影剂原料药延伸至下游制剂,破除成长天花板,未来有望凭借原料制剂一体化优势以及与恒瑞的战略合作,逐鹿制剂市场。20-22年公司业绩迎来多点催化:1)碘帕醇、碘海醇制剂获批贡献利润;2)募投产能释放,API高速增长;3)出击海外市场。我们维持公司20-22年EPS1.68/2.81/4.12元,维持20年53-57xPE(高增长行业龙头,携手恒瑞强化行业地位,高于可比公司Wind一致估值预期均值40x),维持目标价89.04-95.76元。
碘帕醇为造影剂领域主流制剂,公司携手恒瑞进行销售
碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,为全球最畅销造影剂之一。NewportPremium数据显示2018年碘帕醇全球销售额约6.85亿美金(占全球X射线造影剂~17%份额);中国医药工业信息中心数据显示,2019年碘帕醇中国销售额约15.13亿元(占中国X射线造影剂~11%份额)。当前原研企业仍占据中国碘帕醇市场主要份额(2019年:Bracco占比92.5%;北陆药业占比7.5%),公司产品后续将由恒瑞负责销售,未来有望凭借成本(原料制剂一体化)、质量(新4类获批)优势与恒瑞强大的销售能力,快速抢占原研市场。
碘帕醇先行获批,碘海醇紧随其后,制剂上市打开公司成长空间
公司12年起布局下游制剂,当前碘帕醇已获批上市,碘海醇(二补资料审评中,我们预计20年年中获批)、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔申报生产,未来有望陆续上市。制剂产品的获批有助于公司更加灵活的运用“原料药+制剂”组合策略:1)国内市场公司碘帕醇、碘海醇制剂将携手恒瑞展开销售,我们预计22-23年有望合计销售15-20亿元,参考恒瑞造影剂毛利率(2019:73%)与整体销售费用率(2019:36%),对应公司可得净利润2.5-3.3亿,考虑API利润后净利率约为20%。2)在国际市场,公司将与战略伙伴携手实现造影剂全线出海,海外市场将成为公司新的业绩增长点。
造影剂原料药:产能释放在即,夯实龙头地位
公司深耕造影剂行业,原料药横向拓展产品品类,纵向提升产能水平,横纵联合巩固龙头地位。新一轮募投产能当前认证备案工作进展顺利,公司预计新产能将于2H20逐步释放(20年有望增加400-500吨造影剂产能,21E产能释放近8成),至2022年产能实现翻番。短期内疫情催高原料药景气度,助力业绩高增长,长期公司有望凭借技术与产能优势,进一步巩固行业地位。
风险提示:制剂销售不达预期,环保风险,产能释放进展不达预期。