天风证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期，多款药物临床试验有序推进-211028

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事件：10月28日，公司发布2021年三季报。

公司2021Q1~Q3实现营业收入17.24亿元，同比增长14.37%，归母净利润3.47亿元，同比下降32.50%，扣非归母净利润3.26亿元，同比增长21.09%。

2021年Q3实现营业收入5.69亿元，同比增长2.42%；归母净利润1.32亿元，同比下降64.39%；扣非归母净利润1.29亿元，同比增长0.46%。

归母净利润下降主要是由于去年非经较高，基数较大导致的。

埃克替尼术后辅助适应症放量值得期待，恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请纳入优先审评审批埃克替尼前三季度销售额15.74亿，上市十年累计销售额超百亿。

埃克替尼新增NSCLC术后辅助适应症于2021年6月获批，新适应症有望通过本轮谈判进入医保目录，实现埃克替尼的持续放量。

恩沙替尼第三季度销售额6530万元（环比增长162%），前三季度销售额1.2亿元。

恩沙替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者的药品注册申请已于2021年8月正式纳入优先审评审批程序，恩沙替尼有望于2022年获批。

一线适应症获批将进一步扩大恩沙替尼的适用患者人群。

同时，公司正积极推进向FDA递交恩沙替尼一线治疗适应症的上市申请准备工作。

公司认购控股子公司Xcovery新发行F轮优先股不超过8000万美元，为Xcovery提供资金，推动恩沙替尼和Vorolanib项目在中国境外的开发，加快恩沙替尼海外上市进程。

在研管线有序推进，为公司长期发展提供动力2021年9月公司在ESMO会议上展示了贝福替尼和MIL60的最新进展。

贝福替尼对比埃克替尼用于EGFR敏感突变NSCLC患者的一线治疗临床试验已完成患者入组，目前正在随访。

MIL60联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期或复发性非鳞状NSCLC初治受试者的有效性和安全性的实验中，MIL60组和BEV组的ORR（12周）分别为48.6%和43.1%，多个临床数据表明MIL60与贝伐珠单抗疗效相当。

此前，贝福替尼拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC治疗的上市申请和贝伐珠单抗生物类似药MIL60的上市申请已分别于2021年3月和2020年6月获得NMPA受理。

多个重要靶点药物I/II期临床研究完成首例受试者入组，包括BPI-43487（FGFR4抑制剂）、BPI-421286（KRAS抑制剂）、MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）、BPI-361175（第四代EGFR抑制剂）以及BTP-66M12（MerTK，FLT3双重抑制剂）。

其中BPI-361175和MCLA-129提供了EGFR敏感突变NSCLC患者在使用第三代EGFRTKI耐药后的用药选择，未来两款药物的成功有望继续延长该类患者寿命。

KRAS敏感突变人群占中国NSCLC患者10%，患者基数较大，未来BPI-421286的成功有望用于治疗该类人群。

公司在肺癌领域布局的多款药物有望解决不同敏感突变/耐药患者用药问题。

盈利预测与投资评级我们预测公司2021-2023年营业收入为25.4亿元、35.9亿元、47.2亿元；归母净利润分别为4.6亿元、6.3亿元、8.4亿元；EPS分别为1.1元、1.5元和2.0元。

维持“增持”评级。

风险提示：医保降价幅度过大；药品销售不及预期；研发失败风险。