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信达证券-佰仁医疗-688198-瓣膜业务持续放量,生物补片未来可期-211027

上传日期:2021-10-28 15:36:04 / 研报作者:王舫朝 / 分享者:1007877
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事件:公司发布三季报,21年前三季度实现营收1.83亿元,同比+54.2%,归母净利润0.40亿元,同比-9.4%,加权平均ROE4.56%,较上年同期1.1pct。

单三季度实现营收0.59亿元,同比+13.1%,归母净利润0.14亿元,同比+23.1%,加权平均ROE1.55%,较上年同期+0.13pct。

点评:业绩符合预期,受疫情影响部分手术需求后延。

21年前三季度主营业务收入1.83亿元,同比+54.3%,剔除股份支付影响的净利润0.88亿元,同比+56.4%。

21Q3主营业务收入0.59亿元,同比+13.1%,环比-18.6%,环比略降主要原因是广东、江苏、河南等多地因疫情防控或水灾出现手术量下滑情况,需求延后。

外科瓣进入放量期,介入瓣临床进展顺利。

1)销售情况:前三季度人工生物心脏瓣膜收入0.48亿元,同比+160%。

公司预计今年国内生物瓣用量2.5-2.7万枚,其中牛心包瓣1.5-1.7万枚。

佰仁全年或可实现牛瓣销量5600枚,生物瓣市占率有望达到20%。

2)临床进展:介入瓣中瓣全组17家临床试验中心已启动16家,介入主动脉瓣临床试验全组15家中心已启动11家,主要头部医院全部启动,两临床试验计划年底完成全部入组。

打造动物源性植介入材料平台,生物补片应用范围广阔。

其中血管补片用于CEA手术,已完成全部临床试验,现有数据满足要求,即将提交注册申请。

眼科补片用于后巩膜加固治疗病理性近视,处于临床试验阶段,国内6家眼科中心完成受试者初筛,公司预计年底可完成全部入组。

盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-23年归母净利润分别为0.57元、1.15亿元、1.63亿元,同比分别+1.5%、+101%、+41.2%,21年业绩主要受股份支付影响。

公司现有产品市场推广顺利,生物瓣快速放量,在研产品有多个大单品进入临床试验阶段,随访一年后可申请注册,我们预计血管补片、心脏瓣膜补片、复杂先心带瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道有望于22年上市,眼科补片、介入瓣产品有望于23年上市,经过一定的市场推广,大单品有望于2025年放量,届时公司生物瓣业务结构将逐渐向爱德华靠拢,维持对公司的“买入”评级。

风险因素:研发出现瓶颈、新产品注册上市进度不及预期、医疗器械行业政策变动等。

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