国金证券-贝达药业-300558-适应症扩展与管线驱动新增长，创新后劲可期-211028

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业绩简评2021年10月27日，贝达药业发布3季报，前三季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为17.24、3.47和3.26亿元，同比增长14.37%、-32.50%与21.09%。

公司3季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为5.69、1.31和1.28亿元，同比增长2.4%、-64.39%（去年同期出售资产收益所致）与0.46%。

符合预期。

经营分析埃克替尼新适应症获批，保持一代EGFR-TKI市场地位。

凯美纳前三季度销售15.74亿元，3季度销售近5亿元。

2021年6月4日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为II-IIIA期肺癌EGFR突变NSCLC患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。

首个国产ALK抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。

2020年11月，贝美纳（恩沙替尼）获批上市，用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗，填补国产ALK-TKI空白。

2021年二季度，贝美纳实现销售5500万元左右，3季度收入6530万元，环比增长近19%。

2021年7月，公司提交贝美纳NSCLC一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。

肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。

公司持续在肺癌领域发力：2021年前三季度，公司研发投入达到6亿元，营收占比高达34.92%；提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点以及PD-1与CTLA4联用等在内的7个临床申请。

除了自主研发，公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作，战略合作推动临床进展，MCLA-129于2021年3月成功取得临床试验批准通知书、BPI-D0316于2021年3月申报NDA。

投资建议与估值我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23的营收24.48/31.42/41.51亿元，净利润4.57/6.04/7.88亿元，维持“买入”评级。

风险提示埃克替尼面临竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期的风险。

医保谈判降价幅度过大的风险。