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天风证券-医药生物行业:卫健委等联合发文促行业健康发展,创新药亮相ASCO后再获CDE支持-200608

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本周医药生物同比上涨3.15%,整体表现强于大盘本周上证综指上涨2.7天风证券5%,报2930.8点,中小板上涨4.83%,报7333.62点,创业板上涨3.82%,报2166.38点。

医药生物同比上涨医药生物行业3.15%,报9896.02点,表现强于上证0.4个pp,弱于中小板1.68个pp,弱于创业板0.67个pp。

全部A股估值为13.卫健委等联合发文促行业健康发展2倍,医药生物估值为46.47倍,对全部A股溢价率为252.14%,处于历史较高水平。

行业一周总结6月2日,为落实《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》要求,扩大新冠病毒核酸检测范围,保证核酸检测质量,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发创新药亮相ASCO后再获CDE支持《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》。

6月4日,为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件天风证券的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估,国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。

6月5日,国家卫健委、工信部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局等九部委联合印发《关于印发2医药生物行业020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。

同日,CDE公开征求《单臂试验支持卫健委等联合发文促行业健康发展注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》。

本周专题:卫健委等联合发文促行业健康发展,创新药亮相ASCO后再获CDE技术支持6月5日,国家卫健委等九部委联合印发《关创新药亮相ASCO后再获CDE支持于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,推进医药购销体系改革。

药品集采方面,关于非过评药品的集采市场已经有一定预期,这也是后续集采推进的应有之意;高值耗材集采方面,我们认为整体风险可控,对于上天风证券游工业端业绩影响有限。

疫苗集采方面,此次政策的提法医药生物行业与之前没有太大差异,预计采购模式没有本质变化。

二类苗作为自主消费产品定价能力更强,价格体系有望保持稳定,我们继续看好疫卫健委等联合发文促行业健康发展苗行业的发展。

ASCO会议落幕,本次ASCO众多国产创新药纷纷亮相,建议关注相关公司:恒瑞医药(阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、SHR6390等)、中国生物制药(安罗替尼、TQ-B3525、TQ-B3139等)、贝达药业(CM082)、康方生物(AK104、AK105)、百济神州(泽布替尼、替雷利珠单抗)、君实生物(特瑞普利单抗)、泽Z制药(多纳非尼)、亚盛医药(AP创新药亮相ASCO后再获CDE支持G-115、APG-1252、APG-1387)、上海艾力斯(艾氟替尼)、信达生物(信迪利单抗、IBI318、IBI305),康宁杰瑞(KN046、KN026)、科伦药业(A166)等。

此外,CDE公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》,鼓励创新,帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率,既加快天风证券新药审评审批速度,又能保证药品审评的科学性和严谨性。

行业观点预判:继续重点关注有望逐步恢复的细分行业和医药新基建方向随着一季报的收官,我们认为在后续的业绩真空期中,更加关注后疫情时代、医药新基建的投资机会医药生物行业:①随着疫情逐步得到控制,二季度开始逐步恢复的行业,诸如疫苗、医药大消费中的医疗服务等,随着复工复产的推进,二季度这类标的环比有望实现大幅改善,从而获得较好的市场表现;②持续关注后疫情时代医药新基建带来的高端医疗器械、创新药及其产业链、疫苗等投资机会,未来有望持续成为国家在医药行业重点支持的产业方向。

6月金股:沃森生物(300142.SZ)、奥美医疗(002950.SZ)沃森生物:凭借先发优势,国内市场有望实现65亿元的销售峰卫健委等联合发文促行业健康发展值;公司研发和产业化持续推进,二价HPV疫苗已获得临床总结报告,后续将报产,HPV疫苗系列、流脑疫苗系列值得期待;公司加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。

我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应P创新药亮相ASCO后再获CDE支持E分别为62、41倍及30倍。

看好公司后续的天风证券发展。

奥美医疗:①医用敷料龙头,根据F医药生物行业reedonia的统计预测,2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,预计2020年将达到244亿美元;②公司具有成本+质量优势,公司是行业内少数拥有完整产业链,且自动化水平较高的企业之一;③公司连续九年出口第一,是我国医用辅料产品出口龙头,未来随着国内市场的开拓,有望形成国外+中国双轮驱动。

新冠期间,医用防护类产品卫健委等联合发文促行业健康发展订单提升,预计对业绩有所拉动。

预计20-21年公司营收29.20、35.04亿元,净利润为4.29、5.59亿元,对应EPS为1.02、1.33元,PE为31X、创新药亮相ASCO后再获CDE支持124X。

稳健组合(排名不分先天风证券后,滚动调整)健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业,乐普医疗,沃森生物风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性。

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