国元证券-医药生物行业：疫苗行业2020年5月批签发数据跟踪-200609

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本月新增疫苗批签发4484.75万支，同比增长12.1%，整体批签发已经恢复稳定，本月批签发较上月下降主要由于二价多糖国元证券脑流、IPV等一类苗批签发的下降。

重点二类苗品种新增批签发情况：HPV疫苗：默沙东4价46.46万；PCV13：沃森生物35.12万；PPV23：成都所29.13万，康泰生物37.89万，沃森生物17.75万；五联苗：赛诺菲81.58万；口服轮状病毒疫苗：MSD5价49.91万，兰州所44.97万；水痘减毒活疫苗：长春高新120.24万，长春祈健100.40万，上海所72.29万；重组乙肝疫苗：华北制药203.89万，GSK188.76万；人用狂犬疫苗：辽宁成大401.17万，艾美卫信159.24万，大连雅立峰77.36万，成都康华33.89万，长春卓谊57.04万，河南远大31.77万本月行业动态：全球目前共有10款新冠疫苗进入临床试验阶段，国内有4款（康希诺&中国军事科学院、武汉所、北京科兴、北京所），其中康希诺的病毒载体疫苗和中生的两款灭活疫苗（武汉所、北京所）已进入II期临床；海外的6款疫苗（牛津&AstraZeneca、Moderna、Inovio、辉瑞&BioNTech、Sinovac、Novavax）中牛津&AstraZeneca的病毒载体疫苗已在本月启动2/3期临床试验，其他5款疫苗除了Inovio的DNA疫苗尚在I期临床，其余4款都已进入II期临床阶段本月数家研发单位公布了新冠疫苗试验数据：康希诺（腺病毒载体）的I期临床试验结果中低、中、高剂量组28天中和抗体水平分别为14.5、16.2和34，高剂量组和中低剂量分别有17%和6%的3级不良反应率；北京所公布的I临床数据显示受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，新冠抗体阳转率100%，不良反应率为3.5%；牛津大学公布（病毒载体）动物实验中，注射了该疫苗的6只猕猴全部感染新冠病毒，实验效果不理想本月疫苗批签发总计4484.75万支，其中一类疫苗2430.2万，环比下降28.7%；二类疫苗2054.6万，环比下降0.9%沃医药生物行业森生物的国产PCV13进一步获得批签发，截至5月累计71.4万；辉瑞的PCV13今年累计批签发118.9万，四月五月均无批签发。

多联苗批签发恢复稳定，康泰生物四联苗本月批签发98.7万；Sanofi疫苗行业2020年5月批签发数据跟踪五联苗本月批签发81.6万，Sanofi的五联苗国内注册证已经在2020年4月20日到期，其在2019年7月提出注册申请目前处于评审暂停状态，预计短期内较难完成。

各类狂犬疫苗本月同比恢复增长，截至5月合计批签发2671.4万，国元证券同比增长16.1%智飞生物的脑流疫苗批签发恢复，截至5月批签发二价流脑结合146.70万、四价流脑多糖133.42万。