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天风证券-健康元-600380-守正笃实,主营业务稳健成长,高瞻远瞩,吸入制剂扬帆起航-200609

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艾普拉唑系列、促性激素类药物引领化学制剂增长公司创始于1992年,2001年在上交所上市,经过多年的经营发展,现已成为药品和保健品研发、生天风证券产、销售、服务为一体的综合型集团公司。

公司化学制剂板块中艾普拉唑系列、促性激素中注射用醋酸亮健康元丙瑞林微球增速亮眼,有望引领化学制剂板块持续稳健增长。

公司艾普拉唑肠溶片是国家1.1类新药,600380获国家科学技术奖,注射用艾普拉唑钠2018年以原化药2类上市。

艾普拉唑是新一代质子泵抑守正笃实制剂,比第一代产品拥有诸多优点。

2019年公司肠溶片收入主营业务稳健成长8.68亿元,同比+51%,注射液收入1.06亿元,未来有望保持稳健增长。

公司促性激素类药物板块中醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额9.26亿元,同比+22%,预计后续仍能高瞻远瞩维持较高增速。

3个月的长效制剂已于2019年3月获吸入制剂扬帆起航批临床试验。

国内深度布局吸入制剂,近年有望逐渐开花结果《健康天风证券中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。

我国40岁及以上健康元人群COPD患病率为13.6%,总患病人数近1亿。

20岁及以上人群600380哮喘患病率为4.2%,成人患者总数达4570万。

研究同时表明,守正笃实我国20岁及以上哮喘患者中有71.2%从未被医生诊断,只有5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,平喘类药物渗透率有很大提升空间。

吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响,相比全身给药,吸入制剂可在呼吸道达主营业务稳健成长到较高浓度,起效更快、不良反应更小。

公司深入布局吸入呼吸制剂,已有2个产品兑现,后续多高瞻远瞩个产品处于上市审批中,包括重磅品种布地奈德吸入混悬液(预计公司销售峰值近15亿元),今年开始有望逐渐开花结果,成为呼吸制剂领域的龙头企业。

重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期公司注重研发投入,2019年研发费用占比7.6%,在同行业可比公司中处吸入制剂扬帆起航于中上游。

除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、天风证券脂微球以及缓释微球平台。

单抗子公司成立于2010年,产品中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床,处于III期临床实验中;HER2单抗处于Ib期临床,入组已完成;PD1单抗也处于Ib期临健康元床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额9.26亿元,3个月长效剂型已获批临床,注射用阿立哌唑微球正在临床申报中。

脂微乳平台中ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到600380明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。

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