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平安证券-乐普医疗-300003-重量级新品获批,心血管产品管线更趋完善-200615

平安证券-乐普医疗-300003-重量级新品获批,心血管产品管线更趋完善-200615
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事项:公司药物涂层冠平安证券脉球囊导管、左心耳封堵器注册申请获得NMPA批准。

平安观点:?新品如期上市,潜在空间大:继1月切割球囊获批后,公司心血管介入两大重要产品药物乐普医疗球囊与左心耳封堵器也于6月顺利获批。

在新冠疫情一定程度上300003影响NMPA审评节奏的情况下,仍然如期上市。

药物球囊是通过在病变部位舒张球囊、向血管重量级新品获批内壁释放抗增殖药物起到抑制增生的效果,主要适用于小血管疾病、分叉疾病及支架内再狭窄的情况。

药物球囊的疗效不劣于载药支架,同时由于不存在植入物,安全性更优心血管产品管线更趋完善于载药支架。

目前国内PCI手术超90万例/年,而药物球囊的渗透率仅5平安证券%左右。

乐普此次获批的药物球囊用于冠脉,国内竞争者包括贝朗(进口)和垠艺生物、远大医乐普医疗疗、申淇医疗。

左300003心耳封堵器用于预防非瓣膜性房颤患者因左心耳内血栓脱落导致的脑卒中。

中国房颤患者超1300万人,每年新增50-150万人,其中65%为非瓣膜性房颤,而重量级新品获批导致非瓣膜性房颤患者中风的血栓90%以上来自左心耳,左心耳封堵器拥有很大的患者使用基础。

国心血管产品管线更趋完善内主要生产商包括波科、圣犹达、先健科技等。

其中国产厂商先健科技的产品2017年上市,2019年时销售额已平安证券达0.64亿元。

目乐普医疗前左心耳封堵器的进口替代正在展开,随着国产产品的介入,左心耳封堵手术的渗透率有望逐步提升(目前不足1%)。

?耕耘300003心血管领域多年,深厚积淀保障新品放量速度:乐普在心血管领域深耕20余年,已在业内,尤其是冠脉介入领域有了深厚的积淀。

公司与微创、吉威一同完成了国内冠脉支架市场的进口替代重量级新品获批,并率先研发推出了国内首个完全可降解冠脉支架NeoVas。

基于公司的长期积淀和强大的心血管产品管线更趋完善销售能力,我们认为这两款新品。

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