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华金证券-医药行业:武汉所灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,免疫原性和安全性均较好-200616

上传日期:2020-06-17 11:03:21 / 研报作者:周新明王睿 / 分享者:1005681
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投资要点◆武汉所灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,安全华金证券性和免疫原性均较好。

6月16日,中国生物武汉所新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,Ⅰ/Ⅱ期临床于4月12日在河南武涉县启动,研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种,揭盲结果显示疫苗接种后安全性良好,无一例严重不良反应;接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%医药行业,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

中国生物目前正在积极推进Ⅲ期临床的海外合作武汉所灭活疫苗期临床试验揭盲,同时率先建成了高生物安全等级的生产车间。

◆科兴中维灭活疫苗免疫原性和安全性均较好I/Ⅱ期临床研究揭盲,具有良好免疫原性。

6月14日,科兴生物子公司科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福揭盲,I/II期临床研究受试者共743人已全部完华金证券成接种,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,无严重不良反应报告,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%。

公司准备在巴西进行III期试验,目前正在大兴开医药行业建新冠疫苗生产车间,投产后预计年供1亿剂疫苗。

◆多国疫苗临床加速武汉所灭活疫苗期临床试验揭盲推进。

目前全球疫情未见减缓迹象,多国免疫原性和安全性均较好疫苗研发持续加速推进,美国Moderna研发的mRNA疫苗预计7月开始III期临床实验,最快可能在11月底之前获得有效性数据,2021年初投入市场。

意大利、德国、荷兰和法国已同意初始支付7.5亿欧元,购买华金证券3亿剂阿斯利康由牛津大学研发的新冠病毒疫苗。

阿斯利康表示目前医药行业总生产能力为20亿剂。

◆投资建议:北京疫情反复,全球疫情尚未看到降温趋势,由于目前尚无特效药物,疫苗将成为抗疫的重要武汉所灭活疫苗期临床试验揭盲武器。

由于新冠疫情对于全球经济社会均带来较免疫原性和安全性均较好大影响,疫苗的成功上市预计将为相关疫苗公司带来较大的社会和市场价值。

建议重点关注研发实力较强,进度领先,产华金证券业化能力较强的疫苗相关公司康希诺生物-B、康泰生物、智飞生物、华兰生物、复星医药等。

◆风险提示:疫苗研发进展医药行业不及预期。

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