粤开证券-医药行业事件点评：国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好-200617

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事项：6月16日，国药中生武汉所研制的新冠病毒灭活粤开证券疫苗I、II期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河北两地同步举行。

揭盲结果显示：疫苗接种安全性良好，无一例严重不良反应；不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0，28医药行业事件点评天程序接种两剂后中和抗体阳转率达到100%。

评论：非常时刻的非常速度，我国目前已经有三款疫苗完成I/II期临床数据揭盲截止目前，我国已经有三款疫苗完成国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好I/II期部分临床试验及初步数据揭盲。

5月22日，陈薇院士团队的腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期试验结果在国际学术期刊《柳叶刀》在线发表（I期共108人受试）；6月14日，北京科兴中维生物新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福？，随机双盲平行对照I/II期临床试验研究（0，14程序）盲态审核暨揭盲会在京举行（共743人受试）；6月16日，国药中生武汉所研制的新冠病毒灭活疫苗I、II期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河北两地同步举行（共11粤开证券20人受试）。

三款新冠疫苗从获得临床试验批件到完成I、II期临床暨数据揭盲，历时约2个月时间，非常时刻非常速度，显示我国研发企业、药审部门医药行业事件点评和临床试验机构紧密协作、高效推进的成果。

我国新冠疫苗研发前景充满希望，但并非从此一路坦途截止目前，我国已经有两种技术路线三款疫苗完成部分临床试验数据揭盲，分别是国药中生武汉所和北京科兴中维生物的灭活新冠病毒疫苗，以及陈薇院士领衔的腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV）；两种技术路线揭盲结果都显示各自疫苗接种安全性良好（无严重不良反应），抗体有效性较好（中和抗体、S蛋白抗体等），前景充满国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好希望。

但我们认粤开证券为新冠疫苗研发也并非从此一路坦途，还需至少补年龄短板、看抗体持续时间和赶III期时间窗口。

一是迅速补齐年龄短板，完成真正医药行业事件点评意义上疫苗全民覆盖。

国药中生武汉所、国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好北京科兴中维生物的灭活疫苗和腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV）两种技术路线，1/II期受试的年龄段都只覆盖18-60岁成人组（国药中生、北京科兴中维为18-59岁），对18岁以下年龄段青少年和60岁以上人群，暂时缺少临床试验。

疫苗接种严格按照程序接种，超龄超程序接种存在不可知粤开证券风险，这意味着青少年组和60岁以上年龄组获得新冠疫苗时间将延后。

另外，腺病毒载体疫苗（Ad医药行业事件点评5-nCoV）的I期试验结果还表明，年龄会影响中和抗体血清转换，45-60岁人群反映出较低的中和抗体血清转换，存在一定年龄相关性。

二是评估抗体持续时间，腺病毒载体疫苗I期国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好临床数据显示单剂量即可在14天产生体液（抗体）和T细胞免疫保护，但仍需要6个月内评估反应性抗体持续时间；而灭活疫苗一般只产生体液免疫，很少或较少产生细胞免疫，抗体持续时间指标更为重要，决定未来疫苗接种后免疫保护时效。

三是赶III期粤开证券时间窗口。

疫苗III期临床试验目的是评价疫苗保护医药行业事件点评效果和安全性，如果以抗持续感染临床保护为III期试验终点，即验证接种人群是否能有效抵御新冠病毒感染，需要的受试人群规模更大，且有一定时间窗口。

我国新冠疫苗防控基本取得胜利，可加强国际合作，在国药中生武汉所新冠灭活疫苗I/II期数据揭盲再传利好高流行国家和地区，按照国际标准开展大样本多中心随机对照III期临床试验。

投资建议当前国外新冠疫情控制仍不乐观，疫苗是疾病防控最有效的利器，我国新冠疫苗研发进度粤开证券领先，随着新冠疫苗研发乐观进展相继披露，疫苗类上市公司有脉冲式上涨机会，建议关注国内上市疫苗公司，推荐重点关注新冠疫苗临床进度靠前，研发实力较强和产品布局成梯队的公司，如康希诺生物、沃森生物、康泰生物。

医药行业事件点评风险提示疫苗研发失败；疫苗上市时间晚于预期；市场估值过高回调风险。