平安证券-歌礼制药~B-1672.HK-脂肪肝新药二期临床试验结果良好，创新路上更进一步-200618

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投资要点事项：公司业务伙伴之一SagimetBiosciencesInc.今日公布非酒精性脂肪肝炎(NA平安证券SH)候选药TVB-2640（公司代号：ASC40）的二期(FASCINATE-1)临床试验数据，试验结果显示该药具有良好疗效。

公司具歌礼制药~B有该药在大中华区的独家生产销售权益。

平安观点：脂肪肝是中国和全球的大病种，目前尚无针对1672.HK性药物。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包脂肪肝新药二期临床试验结果良好括单纯性脂肪肝、非酒精脂肪性肝炎(NASH)及NASH相关肝硬化。

如不治疗，单纯性脂肪肝可能发展为创新路上更进一步NSAH，而后者进展为肝硬化。

NAFLD是世界上最常见的慢性肝病，全球范围NAFLD的发病率为25%，中国发病率为20%，我国大概平安证券有2-3亿NAFLD患者。

全国预计有3000多歌礼制药~B万NASH患者。

NAFLD是1672.HK美国肝细胞癌最常见的病因，美国的一项研究结果表明，NAFLD相关肝细胞癌占所有肝细胞癌的59%。

肥胖、Ⅱ型糖尿病、高血脂高血压是NAFLD的三大危险因素，肥胖人脂肪肝新药二期临床试验结果良好群中NAFLD的发病率高达70%。

随着肥胖创新路上更进一步和三高人群的不断增加，NAFLD患病率呈现上升趋势。

目前尚无针对性治疗N平安证券AFLD的药物，只能使用保肝药。

A歌礼制药~BSC40二期临床试验结果优异，研发进度国内处于第一梯队。

ASC40的二期临床数据显示其显著降低了肝脏脂肪1672.HK含量（此试验的主要疗效终点），50mg组别中，肝脏脂肪降低30%以上的患者比例为61%vs对照组11.1%。

该指标的横向参考比较：吉利德脂肪肝新药二期临床试验结果良好的Firsocostat为47.8%vs对照组15.4%，诺华的Tropiflexor为64%vs对照组20%，Madrigal的Resmetirom为74.4%vs29.4%。

此外，ASC40的二期试验创新路上更进一步中，受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。

副作用较小，主要事平安证券件为1级。

ASC40的研发进度在全球大概排第五，在国内歌礼制药~B处于第一梯队，若能顺利上市，则具有先发优势。

维持“1672.HK推荐”评级。

维持预计公司2020-2022年EPS分别为-0.09、-0.06、-0.03元，对应PE分别为-33脂肪肝新药二期临床试验结果良好X/-44X/-111X。

国内肝病市场缺乏特效药物，公司作为少数创新路上更进一步几家走在肝病药物研发前沿的公司，未来具有可观潜力。

ASC40二期临床结果优异，其成功上市的概率进一步提高；旨在乙肝临床治愈的PD-平安证券L1的临床结果也有望下半年出炉，可能成为股价催化剂。

目前股价处于历史歌礼制药~B低位，维持“推荐”评级。

风险提示：1、由于疫情影响，公司的已申报产品和处于临床试验阶段的产品可能进1672.HK度延期；2、公司的多个在研药物均是完全创新靶点，具有失败风险；3、受丙肝DAA药物降价影响，公司在销售的产品业绩可能受到拖累。