光大证券-三生制药-1530.HK-公告点评:重磅品种赛普汀获批上市,估值具有吸引力-200619

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◆事件:公司公告1)三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)获批上市,获批首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2)建议赎回于2022年到期的可换股债券,新发行总额3.2亿欧元的可换股债券,换股价13.18港元,较当日收盘价溢价25%。
◆点评:
重磅品种赛普汀获批上市,有望贡献新增量。伊尼妥单抗治疗HER2阳性的转移性乳腺癌III期临床入组341例患者,在主要疗效指标方面,试验组中位PFS为39.1周(95%CI,31.9-48.1),对照组中位PFS为14.1周(95%CI,8.4-20.9),显著延长患者肿瘤无进展生存期。根据国家癌症中心数据,2015年乳腺癌新发患者超30万,其中20~25%为HER2阳性患者,预期HER2单抗药物市场规模有望于2023年达到94亿元。赛普汀是公司重磅研发落地的新开始,目前该品种进度靠前,HER2单抗市场竞争相对温和,我们预计峰值有望接近20亿元,成为重要增量贡献。
核心品种益赛普仍占市场主导地位,特比澳销售持续强劲。益赛普19年市场份额约为60.9%,受竞品纳入医保及疫情影响,预计20年益赛普增速略有下滑,好于悲观预期;预充式水针剂型已申请生产,有望增加患者便利性和依从性。考虑到益赛普渗透率仍有较大空间,未来有望维持温和增长。其他品种中,预计特比澳20年保持双位数增速,新拓适应症有望提供新增量;促红素中标价企稳后20年有望维持双位数增长;蔓迪疗效明确、增长强劲,预计于24年超10亿;糖尿病板块随着产品逐渐扩充长期有望贡献增量。
三生国健科创板上市在即,在研管线不断丰富。公司旗下三生国健即将于科创板上市,拟募集32亿元加大研发活动与项目投入力度,在研产品阵容强大、梯队完善。研发进度方面:益赛普预充式注射剂有望于20年获批上市;抗CD20单抗与美罗华头对头比较的I期临床完成。早期品种中抗PD1单抗获FDA新药临床批件,I期入组顺利;IL17获中国临床批件并开始I期入组;眼用VEGF取得多个临床批件。
◆盈利预测与估值。公司是生物药龙头企业,我们维持20~22年EPS为0.55/0.61/0.71元,同比分别42.4%/+12.4%/15.7%,对应20~22年PE为16/15/13x,估值具有吸引力,维持“买入”评级。
◆风险提示:研发进度不及预期,销售不及预期